Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie acykloviru mezi ženami koinfikovanými HIV a HSV-2, Chiang Rai, Thajsko

9. srpna 2006 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie acylcoviru mezi ženami koinfikovanými HIV a HSV-2, Chiang Rai, Thajsko

Herpes infekce je důležitým kofaktorem přenosu HIV. Nedávná metaanalýza ukázala, že infekce HSV přispěla k dvojnásobnému zvýšení rizika přenosu HIV. Supresivní terapie acyklovirem byla metoda navržená ke snížení přenosu HIV. Provádíme randomizovanou kontrolovanou zkříženou studii, abychom vyhodnotili účinek supresivní terapie acyklovirem na vylučování genitálií HIV u žen koinfikovaných HIV-1 a virem Herpes Simplex typu 2 (HSV-2) v Thajsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

65 žen ve věku 18-49 let s koinfekcí HIV-1 a HSV-2 se rekrutuje z klinik všeobecného lékařství, klinik pro plánování rodičovství, poporodních klinik, komunitních organizací a komunitních organizací v Chiang Rai v Thajsku.

Naše studijní cíle jsou:

  • Vyhodnotit účinek supresivní terapie acyklovirem na vylučování genitálií HIV.
  • Stanovit souvislost mezi HIV a HSV genitálním vylučováním a účinek supresivní terapie acyklovirem na tuto souvislost.
  • Stanovit přijatelnost supresivní terapie acyklovirem pro ženy s infekcí HIV.
  • Vyhodnotit souvislost genitálních symptomů a HIV nebo HSV genitálního vylučování.
  • Vyhodnotit souvislost mezi cervikovaginálními (CVL) vzorky a vlastními odběry genitálních výtěrů pro detekci HIV a HSV-2.

Typ studie

Intervenční

Zápis

67

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci budou HIV a HSV-2 séropozitivní

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, počet CD4 <200, na ART

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit účinek supresivní terapie acyklovirem na vylučování genitálií HIV.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovit souvislost mezi HIV a HSV genitálním vylučováním a účinek supresivní terapie acyklovirem na tuto souvislost.
Stanovit přijatelnost supresivní terapie acyklovirem pro ženy s infekcí HIV.
Vyhodnotit souvislost genitálních symptomů a HIV nebo HSV genitálního vylučování.
Vyhodnotit souvislost mezi cervikovaginálními (CVL) vzorky a vlastními odběry genitálních výtěrů pro detekci HIV a HSV-2.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

Ministry of Health, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eileen F. Dunne, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Whitehead, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC-NCHSTP-4178

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit