Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med acyclovir blandt HIV- og HSV-2 co-inficerede kvinder, Chiang Rai, Thailand

9. august 2006 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg med acylcovir blandt HIV- og HSV-2 co-inficerede kvinder, Chiang Rai, Thailand

Herpesinfektion er en vigtig co-faktor i HIV-overførsel. En nylig meta-analyse viste, at HSV-infektion bidrog til en 2 gange øget risiko for HIV-overførsel. Undertrykkende terapi med acyclovir har været en foreslået metode til at reducere HIV-overførsel. Vi udfører et randomiseret kontrolleret cross-over-forsøg for at evaluere effekten af ​​acyclovir-undertrykkende terapi på HIV-genital udskillelse hos kvinder co-inficeret med HIV-1 og Herpes Simplex Virus Type-2 (HSV-2) i Thailand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

65 kvinder i alderen 18-49 år med HIV-1 og HSV-2 co-infektion rekrutteres fra almenmedicinske klinikker, familieplanlægningsklinikker, postnatale klinikker, lokalsamfundsbaserede organisationer og samfundsopsøgende aktiviteter i Chiang Rai, Thailand.

Vores studiemål er:

  • For at evaluere effekten af ​​acyclovir-undertrykkende terapi på hiv-genital udskillelse.
  • At bestemme sammenhængen mellem HIV og HSV genital udskillelse og virkningen af ​​acyclovir-undertrykkende terapi på denne sammenhæng.
  • For at bestemme accepten af ​​acyclovir-undertrykkende terapi til kvinder med HIV-infektion.
  • At evaluere sammenhængen mellem genitale symptomer og HIV eller HSV genital udskillelse.
  • At evaluere sammenhængen mellem cervicovaginale (CVL) prøver og selvindsamlede genitale podninger til påvisning af HIV og HSV-2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

67

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere vil være HIV og HSV-2 seropositive

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, CD4-tal <200, på ART

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at evaluere effekten af ​​acyclovir-undertrykkende terapi på hiv-genital udskillelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At bestemme sammenhængen mellem HIV og HSV genital udskillelse og virkningen af ​​acyclovir-undertrykkende terapi på denne sammenhæng.
For at bestemme accepten af ​​acyclovir-undertrykkende terapi til kvinder med HIV-infektion.
At evaluere sammenhængen mellem genitale symptomer og HIV eller HSV genital udskillelse.
At evaluere sammenhængen mellem cervicovaginale (CVL) prøver og selvindsamlede genitale podninger til påvisning af HIV og HSV-2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eileen F. Dunne, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Sara Whitehead, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2006

Først opslået (Skøn)

10. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCHSTP-4178

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner