Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Aciclovir bei HIV- und HSV-2-koinfizierten Frauen, Chiang Rai, Thailand
9. August 2006 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie mit Acylcovir bei HIV- und HSV-2-koinfizierten Frauen, Chiang Rai, Thailand
Eine Herpesinfektion ist ein wichtiger Cofaktor bei der HIV-Übertragung.
Eine aktuelle Metaanalyse zeigte, dass eine HSV-Infektion zu einem zweifach erhöhten Risiko einer HIV-Übertragung beitrug.
Eine unterdrückende Therapie mit Aciclovir wurde als Methode vorgeschlagen, um die HIV-Übertragung zu reduzieren.
Wir führen eine randomisierte kontrollierte Cross-Over-Studie durch, um die Wirkung einer Aciclovir-suppressiven Therapie auf die genitale HIV-Ausscheidung bei Frauen zu bewerten, die in Thailand mit HIV-1 und dem Herpes-Simplex-Virus Typ 2 (HSV-2) koinfiziert sind.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
65 Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren mit HIV-1- und HSV-2-Koinfektion werden aus Kliniken für Allgemeinmedizin, Familienplanungskliniken, Wochenbettkliniken, gemeindebasierten Organisationen und gemeinnützigen Organisationen in Chiang Rai, Thailand, rekrutiert.
Unsere Studienziele sind:
- Bewertung der Wirkung einer Aciclovir-suppressiven Therapie auf die genitale HIV-Ausscheidung.
- Es sollte der Zusammenhang zwischen HIV- und HSV-Genitalausscheidung und die Wirkung einer Aciclovir-suppressiven Therapie auf diesen Zusammenhang bestimmt werden.
- Um die Akzeptanz einer Aciclovir-suppressiven Therapie für Frauen mit HIV-Infektion zu bestimmen.
- Um den Zusammenhang zwischen Genitalsymptomen und HIV- oder HSV-Genitalausscheidung zu bewerten.
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen zervikovaginalen (CVL) Proben und selbst entnommenen Genitalabstrichen zum Nachweis von HIV und HSV-2.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
67
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chiang Rai, Thailand
- TUC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden HIV- und HSV-2-seropositiv sein
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, CD4-Zahl <200, auf ART
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewertung der Wirkung einer Aciclovir-suppressiven Therapie auf die genitale HIV-Ausscheidung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Es sollte der Zusammenhang zwischen HIV- und HSV-Genitalausscheidung und die Wirkung einer Aciclovir-suppressiven Therapie auf diesen Zusammenhang bestimmt werden.
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Um die Akzeptanz einer Aciclovir-suppressiven Therapie für Frauen mit HIV-Infektion zu bestimmen.
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Um den Zusammenhang zwischen Genitalsymptomen und HIV- oder HSV-Genitalausscheidung zu bewerten.
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen zervikovaginalen (CVL) Proben und selbst entnommenen Genitalabstrichen zum Nachweis von HIV und HSV-2.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eileen F. Dunne, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Hauptermittler: Sara Whitehead, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Studienabschluss
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. August 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCHSTP-4178
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