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Um estudo controlado randomizado de aciclovir entre mulheres infectadas por HIV e HSV-2, Chiang Rai, Tailândia

9 de agosto de 2006 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Um estudo randomizado controlado cruzado de acilcovir entre mulheres co-infectadas por HIV e HSV-2, Chiang Rai, Tailândia

A infecção por herpes é um cofator importante na transmissão do HIV. Uma meta-análise recente demonstrou que a infecção por HSV contribuiu para um risco 2 vezes maior de transmissão do HIV. A terapia supressiva com aciclovir tem sido um método proposto para reduzir a transmissão do HIV. Estamos conduzindo um estudo cruzado randomizado controlado para avaliar o efeito da terapia supressiva com aciclovir na excreção genital do HIV em mulheres co-infectadas com HIV-1 e Herpes Simplex Virus Type-2 (HSV-2) na Tailândia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

65 mulheres com idades entre 18 e 49 anos com coinfecção por HIV-1 e HSV-2 estão sendo recrutadas em clínicas de medicina geral, clínicas de planejamento familiar, clínicas pós-natal, organizações comunitárias e extensão comunitária em Chiang Rai, Tailândia.

Nossos objetivos de estudo são:

  • Avaliar o efeito da terapia supressiva com aciclovir na excreção genital do HIV.
  • Determinar a associação entre a eliminação genital de HIV e HSV e o efeito da terapia supressiva com aciclovir nessa associação.
  • Determinar a aceitabilidade da terapia supressiva com aciclovir para mulheres com infecção pelo HIV.
  • Avaliar a associação de sintomas genitais e excreção genital de HIV ou HSV.
  • Avaliar a associação entre espécimes cervicovaginais (CVL) e esfregaços genitais autocolhidos para detecção de HIV e HSV-2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

67

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • os participantes serão soropositivos para HIV e HSV-2

Critério de exclusão:

  • gravidez, contagem de CD4 <200, em TARV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar o efeito da terapia supressiva com aciclovir na excreção genital do HIV.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Determinar a associação entre a eliminação genital de HIV e HSV e o efeito da terapia supressiva com aciclovir nessa associação.
Determinar a aceitabilidade da terapia supressiva com aciclovir para mulheres com infecção pelo HIV.
Avaliar a associação de sintomas genitais e excreção genital de HIV ou HSV.
Avaliar a associação entre espécimes cervicovaginais (CVL) e esfregaços genitais autocolhidos para detecção de HIV e HSV-2.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centers for Disease Control and Prevention

Colaboradores

Ministry of Health, Thailand

Investigadores

  • Investigador principal: Eileen F. Dunne, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigador principal: Sara Whitehead, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDC-NCHSTP-4178

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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