Un ensayo controlado aleatorio de aciclovir entre mujeres coinfectadas con VIH y HSV-2, Chiang Rai, Tailandia
9 de agosto de 2006 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Un ensayo aleatorio controlado cruzado de acilcovir entre mujeres coinfectadas con VIH y VHS-2, Chiang Rai, Tailandia
La infección por herpes es un cofactor importante en la transmisión del VIH.
Un metanálisis reciente demostró que la infección por HSV contribuyó a un riesgo dos veces mayor de transmisión del VIH.
La terapia supresora con aciclovir ha sido un método propuesto para reducir la transmisión del VIH.
Estamos realizando un ensayo cruzado controlado aleatorizado para evaluar el efecto de la terapia de supresión con aciclovir en la muda genital del VIH en mujeres coinfectadas con VIH-1 y virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2) en Tailandia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
65 mujeres de 18 a 49 años de edad con coinfección por VIH-1 y VHS-2 están siendo reclutadas de clínicas de medicina general, clínicas de planificación familiar, clínicas posnatales, organizaciones comunitarias y extensión comunitaria en Chiang Rai, Tailandia.
Nuestros objetivos de estudio son:
- Evaluar el efecto del tratamiento supresor con aciclovir sobre la excreción genital del VIH.
- Determinar la asociación entre la muda genital del VIH y el VHS, y el efecto de la terapia de supresión con aciclovir sobre esta asociación.
- Determinar la aceptabilidad del tratamiento supresor con aciclovir para mujeres con infección por VIH.
- Evaluar la asociación de síntomas genitales y muda genital de VIH o VHS.
- Evaluar la asociación entre las muestras cervicovaginales (CVL) y los hisopos genitales autorecogidos para la detección de VIH y HSV-2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
67
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Chiang Rai, Tailandia
- TUC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes serán VIH y HSV-2 seropositivos
Criterio de exclusión:
- embarazo, recuento de CD4 <200, en TAR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluar el efecto del tratamiento supresor con aciclovir sobre la excreción genital del VIH.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Determinar la asociación entre la muda genital del VIH y el VHS, y el efecto de la terapia de supresión con aciclovir sobre esta asociación.
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Determinar la aceptabilidad del tratamiento supresor con aciclovir para mujeres con infección por VIH.
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Evaluar la asociación de síntomas genitales y muda genital de VIH o VHS.
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Evaluar la asociación entre las muestras cervicovaginales (CVL) y los hisopos genitales autorecogidos para la detección de VIH y HSV-2.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eileen F. Dunne, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Sara Whitehead, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2006
Última verificación
1 de agosto de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCHSTP-4178
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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