Uno studio controllato randomizzato sull'aciclovir tra donne co-infette da HIV e HSV-2, Chiang Rai, Tailandia
9 agosto 2006 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Uno studio incrociato controllato randomizzato di acilcovir tra donne co-infette da HIV e HSV-2, Chiang Rai, Tailandia
L'infezione da herpes è un importante co-fattore nella trasmissione dell'HIV.
Una recente meta-analisi ha dimostrato che l'infezione da HSV ha contribuito a raddoppiare il rischio di trasmissione dell'HIV.
La terapia soppressiva con acyclovir è stata un metodo proposto per ridurre la trasmissione dell'HIV.
Stiamo conducendo uno studio incrociato controllato randomizzato per valutare l'effetto della terapia soppressiva con aciclovir sulla diffusione genitale dell'HIV nelle donne co-infette da HIV-1 e virus Herpes Simplex di tipo 2 (HSV-2) in Tailandia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
65 donne di età compresa tra 18 e 49 anni con coinfezione da HIV-1 e HSV-2 vengono reclutate da cliniche di medicina generale, cliniche di pianificazione familiare, cliniche postnatali, organizzazioni comunitarie e di sensibilizzazione della comunità a Chiang Rai, in Thailandia.
I nostri obiettivi di studio sono:
- Valutare l'effetto della terapia soppressiva con aciclovir sulla diffusione genitale dell'HIV.
- Determinare l'associazione tra diffusione genitale di HIV e HSV e l'effetto della terapia soppressiva con aciclovir su questa associazione.
- Determinare l'accettabilità della terapia soppressiva con aciclovir per le donne con infezione da HIV.
- Valutare l'associazione tra sintomi genitali e diffusione genitale dell'HIV o dell'HSV.
- Valutare l'associazione tra campioni cervicovaginali (CVL) e tamponi genitali raccolti autonomamente per il rilevamento di HIV e HSV-2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
67
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiang Rai, Tailandia
- TUC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti saranno sieropositivi per HIV e HSV-2
Criteri di esclusione:
- gravidanza, conta CD4 <200, su ART
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutare l'effetto della terapia soppressiva con aciclovir sulla diffusione genitale dell'HIV.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Determinare l'associazione tra diffusione genitale di HIV e HSV e l'effetto della terapia soppressiva con aciclovir su questa associazione.
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Determinare l'accettabilità della terapia soppressiva con aciclovir per le donne con infezione da HIV.
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Valutare l'associazione tra sintomi genitali e diffusione genitale dell'HIV o dell'HSV.
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Valutare l'associazione tra campioni cervicovaginali (CVL) e tamponi genitali raccolti autonomamente per il rilevamento di HIV e HSV-2.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eileen F. Dunne, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigatore principale: Sara Whitehead, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento dello studio
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2006
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCHSTP-4178
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