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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00363675
심한 손 화상을 입은 어린이의 손 평가 평가
2012년 2월 29일 업데이트: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
이 연구는 손의 움직임, 힘 및 기능에 대한 일부 테스트가 화상을 입은 어린이에게 유효한지 알아보기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
어린이는 심각한 손 화상을 입은 어린이에 대한 이러한 조치의 타당성을 결정하기 위해 일련의 테스트를 받게 됩니다. 테스트에는 다음이 포함됩니다.
- 핀치 및 그립 강도;
- 입체감;
- Nine Hole Peg Test, Box & Blocks Test, Moberg Pickup Test를 사용한 조작 속도;
- 손목과 손가락의 운동 범위 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Shriners Hospitals for Children - Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한 손 또는 양손에 3도 BRN
- 모든 지역 폐쇄
- 만 5~18세
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 이전 손 상태
- 2단계 지시를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 연구 참여자
손에 화상을 입은 어린이
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아이들은 치유된 손 화상 후 기능적 능력에 대해 테스트를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블록 및 상자(표준화 테스트).
기간: 기준선
|
아이들은 1분 안에 한 상자에서 다른 상자로 가능한 한 많은 블록을 옮겨야 합니다.
이동한 블록의 수가 점수입니다.
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기준선
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동작 범위, TAM(Total Active Motion)
기간: 기준선
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대상자의 손 동작 정도는 훈련된 치료사가 측정하고 기록합니다.
전체 능동 동작은 손의 기능적 움직임을 예측하는 데 사용할 수 있는 손가락 동작 범위의 척도입니다.
TAM은 손가락의 3개 관절과 엄지손가락의 2개 관절 각각의 능동 운동 정도의 합입니다.
이 연구에서는 손목 동작도 포함했습니다.
전체 TAM은 1,455도의 동작입니다.
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기준선
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그립 강도
기간: 기준선
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이것은 동력계를 사용하여 파운드 단위로 그립 강도를 측정한 것입니다.
피험자는 짧은 휴식으로 분리된 세 번의 시도 동안 동력계를 최대한 세게 압착합니다.
세 번의 시도의 평균이 점수입니다.
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기준선
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Moberg 픽업 테스트
기간: 12개의 물건을 모두 집는 데 걸리는 시간
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아이는 동전, 안전핀, 클립 등 작은 물건 12개를 하나씩 집어서 용기에 담는다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)이 점수입니다.
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12개의 물건을 모두 집는 데 걸리는 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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