- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00363675
Auswertung von Handbeurteilungen bei Kindern mit schweren Handverbrennungen
29. Februar 2012 aktualisiert von: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob einige Tests der Handbewegung, Kraft und Funktion für Kinder mit Verbrennungen gültig sind.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Den Kindern wird eine Reihe von Tests durchgeführt, um die Gültigkeit dieser Maßnahmen bei Kindern mit schweren Handverbrennungen festzustellen. Die Tests umfassen:
- Klemm- und Griffstärke;
- Stereognose;
- Geschwindigkeit der Manipulation mit dem Nine Hole Peg Test, dem Box & Blocks Test und dem Moberg Pickup Test;
- Messung des Bewegungsumfangs von Handgelenk und Fingern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Shriners Hospitals for Children - Boston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brns dritten Grades an einer oder beiden Händen
- Alle Bereiche geschlossen
- Alter zwischen 5 und 18 Jahren
- Englisch oder Spanisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Vorhandener Zustand
- Die zweistufigen Anweisungen können nicht befolgt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Alle Studienteilnehmer
Kinder mit Handverbrennungen
|
Kinder wurden nach ausgeheilten Handverbrennungen auf ihre Funktionsfähigkeit getestet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blocks & Box (Standardisierter Test).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Kinder werden gebeten, in einer Minute so viele Blöcke wie möglich von einer Kiste in eine andere zu bewegen.
Die Anzahl der bewegten Blöcke ist die Punktzahl.
|
Grundlinie
|
Bewegungsumfang, Total Active Motion (TAM)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Grad der Handbewegung der Probanden wird von einem ausgebildeten Therapeuten gemessen und aufgezeichnet.
„Total Active Motion“ ist ein Maß für den Bewegungsbereich des Fingers, der zur Vorhersage der funktionellen Bewegung der Hand verwendet werden kann.
Der TAM ist die Summe der Grade der aktiven Bewegung jedes der drei Fingergelenke und zweier Daumengelenke.
Für diese Studie haben wir auch die Bewegung des Handgelenks einbezogen.
Volles TAM beträgt 1.455 Grad Bewegung.
|
Grundlinie
|
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dabei handelt es sich um ein Maß für die Griffstärke in Pfund mithilfe eines Dynamometers.
Der Proband drückt den Dynamometer so stark wie möglich für drei Versuche, die durch eine kurze Pause getrennt sind.
Der Mittelwert der drei Versuche ist die Punktzahl.
|
Grundlinie
|
Moberg-Pickup-Test
Zeitfenster: Sekunden, um alle 12 Objekte aufzunehmen
|
Das Kind nimmt nacheinander 12 kleine Gegenstände wie eine Münze, eine Sicherheitsnadel und eine Büroklammer und legt sie in einen Behälter.
Die Zeit in Sekunden zum Erledigen der Aufgabe ist die Punktzahl.
|
Sekunden, um alle 12 Objekte aufzunehmen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-P000388/3
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