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Auswertung von Handbeurteilungen bei Kindern mit schweren Handverbrennungen

29. Februar 2012 aktualisiert von: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob einige Tests der Handbewegung, Kraft und Funktion für Kinder mit Verbrennungen gültig sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Den Kindern wird eine Reihe von Tests durchgeführt, um die Gültigkeit dieser Maßnahmen bei Kindern mit schweren Handverbrennungen festzustellen. Die Tests umfassen:

  • Klemm- und Griffstärke;
  • Stereognose;
  • Geschwindigkeit der Manipulation mit dem Nine Hole Peg Test, dem Box & Blocks Test und dem Moberg Pickup Test;
  • Messung des Bewegungsumfangs von Handgelenk und Fingern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Shriners Hospitals for Children - Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brns dritten Grades an einer oder beiden Händen
  • Alle Bereiche geschlossen
  • Alter zwischen 5 und 18 Jahren
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandener Zustand
  • Die zweistufigen Anweisungen können nicht befolgt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Studienteilnehmer
Kinder mit Handverbrennungen
Kinder wurden nach ausgeheilten Handverbrennungen auf ihre Funktionsfähigkeit getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blocks & Box (Standardisierter Test).
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kinder werden gebeten, in einer Minute so viele Blöcke wie möglich von einer Kiste in eine andere zu bewegen. Die Anzahl der bewegten Blöcke ist die Punktzahl.
Grundlinie
Bewegungsumfang, Total Active Motion (TAM)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Grad der Handbewegung der Probanden wird von einem ausgebildeten Therapeuten gemessen und aufgezeichnet. „Total Active Motion“ ist ein Maß für den Bewegungsbereich des Fingers, der zur Vorhersage der funktionellen Bewegung der Hand verwendet werden kann. Der TAM ist die Summe der Grade der aktiven Bewegung jedes der drei Fingergelenke und zweier Daumengelenke. Für diese Studie haben wir auch die Bewegung des Handgelenks einbezogen. Volles TAM beträgt 1.455 Grad Bewegung.
Grundlinie
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei handelt es sich um ein Maß für die Griffstärke in Pfund mithilfe eines Dynamometers. Der Proband drückt den Dynamometer so stark wie möglich für drei Versuche, die durch eine kurze Pause getrennt sind. Der Mittelwert der drei Versuche ist die Punktzahl.
Grundlinie
Moberg-Pickup-Test
Zeitfenster: Sekunden, um alle 12 Objekte aufzunehmen
Das Kind nimmt nacheinander 12 kleine Gegenstände wie eine Münze, eine Sicherheitsnadel und eine Büroklammer und legt sie in einen Behälter. Die Zeit in Sekunden zum Erledigen der Aufgabe ist die Punktzahl.
Sekunden, um alle 12 Objekte aufzunehmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-P000388/3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbrennungen

Klinische Studien zur Funktionelle Handtests

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