- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00363675
Ocena oceny dłoni u dzieci z ciężkimi oparzeniami dłoni
29 lutego 2012 zaktualizowane przez: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy niektóre testy ruchu ręki, siły i funkcji są ważne dla dzieci z oparzeniami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci otrzymają zestaw testów w celu określenia ważności tych środków dla dzieci z poważnymi oparzeniami rąk. Testy obejmują:
- Siła szczypania i chwytu;
- Stereognoza;
- Szybkość manipulacji za pomocą Testu dziewięciu kołków, Testu pudełka i bloków oraz testu Moberg Pickup;
- Pomiar zakresu ruchu nadgarstka i palców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Shriners Hospitals for Children - Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brny trzeciego stopnia do jednej lub obu rąk
- Wszystkie obszary zamknięte
- Wiek od 5 do 18 lat
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni stan dłoni
- Nie można wykonać dwuetapowych wskazówek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy badania
Dzieci z oparzeniami dłoni
|
Dzieci zostały przebadane po wygojonych oparzeniach dłoni pod kątem sprawności funkcjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bloki i pudełko (test standardowy).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadaniem dzieci jest przesunięcie jak największej liczby klocków z jednego pudełka do drugiego w ciągu jednej minuty.
Liczba przesuniętych bloków to wynik.
|
Linia bazowa
|
Zakres ruchu, całkowity aktywny ruch (TAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopnie ruchu ręki badanych są mierzone przez wyszkolonego terapeutę i rejestrowane.
Total Active Motion to miara zakresu ruchu palca, która może być wykorzystana do przewidywania funkcjonalnego ruchu ręki.
TAM jest sumą stopni czynnego ruchu każdego z trzech stawów palców i dwóch stawów kciuka.
W tym badaniu uwzględniliśmy również ruch nadgarstka.
Pełny TAM to 1455 stopni ruchu.
|
Linia bazowa
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to miara siły chwytu w funtach za pomocą dynamometru.
Badany ściska dynamometr tak mocno, jak to możliwe przez trzy próby oddzielone krótkim odpoczynkiem.
Średnia z trzech prób jest wynikiem.
|
Linia bazowa
|
Test odbioru Moberga
Ramy czasowe: Sekundy, aby zebrać wszystkie 12 obiektów
|
Dziecko podnosi pojedynczo 12 małych przedmiotów, takich jak moneta, agrafka i spinacz do papieru, i wkłada je do pojemnika.
Czas w sekundach na wykonanie zadania to wynik.
|
Sekundy, aby zebrać wszystkie 12 obiektów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-P000388/3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcjonalne testy dłoni
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
Istanbul UniversityNieznany
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... i inni współpracownicyZakończony
-
Hasan Kalyoncu UniversityWycofaneZespół cieśni nadgarstka
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony