- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00363675
Valutazione delle valutazioni della mano nei bambini con gravi ustioni alle mani
29 febbraio 2012 aggiornato da: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
Questo studio è progettato per vedere se alcuni test di movimento, forza e funzione della mano sono validi per i bambini con ustioni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai bambini verrà fornita una batteria di test per determinare la validità di queste misure per i bambini con gravi ustioni alle mani. I test includono:
- Pizzico e forza di presa;
- Stereognosi;
- Velocità di manipolazione utilizzando il Nine Hole Peg Test, il Box & Blocks Test e il Moberg Pickup Test;
- Misurazione del raggio di movimento del polso e delle dita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Shriners Hospitals for Children - Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni di terzo grado a una o entrambe le mani
- Tutte le aree chiuse
- Età compresa tra 5 e 18 anni
- Parlando inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Precedenti condizioni della mano
- Impossibile seguire le istruzioni in 2 passaggi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tutti i partecipanti allo studio
Bambini con ustioni alle mani
|
I bambini sono stati testati dopo ustioni alle mani guarite per l'abilità funzionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Blocchi e scatola (test standardizzato).
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ai bambini viene chiesto di spostare quanti più blocchi possibile da una scatola all'altra in un minuto.
Il numero di blocchi spostati è il punteggio.
|
Linea di base
|
Gamma di movimento, movimento attivo totale (TAM)
Lasso di tempo: Linea di base
|
I gradi di movimento della mano dei soggetti vengono misurati da un terapista esperto e registrati.
Total Active Motion è una misura della gamma di movimento delle dita che può essere utilizzata per prevedere il movimento funzionale della mano.
Il TAM è la somma dei gradi di movimento attivo di ciascuna delle tre articolazioni delle dita e di due articolazioni del pollice.
Per questo studio abbiamo incluso anche il movimento del polso.
Il TAM completo è di 1.455 gradi di movimento.
|
Linea di base
|
Forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questa è una misura della forza di presa in libbre utilizzando un dinamometro.
Il soggetto stringe il dinamometro il più forte possibile per tre prove separate da un breve riposo.
La media delle tre prove è il punteggio.
|
Linea di base
|
Test di raccolta Moberg
Lasso di tempo: Secondi per raccogliere tutti i 12 oggetti
|
Il bambino prende uno alla volta 12 piccoli oggetti come una moneta, una spilla da balia e una graffetta e li mette in un contenitore.
Il tempo in secondi per completare l'attività è il punteggio.
|
Secondi per raccogliere tutti i 12 oggetti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-P000388/3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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