Evaluación de las valoraciones de las manos en niños con quemaduras graves en las manos
29 de febrero de 2012 actualizado por: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
Este estudio está diseñado para ver si algunas pruebas de movimiento, fuerza y función de la mano son válidas para niños con quemaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los niños se les dará una batería de pruebas para determinar la validez de estas medidas para niños con quemaduras graves en las manos. Las pruebas incluyen:
- Fuerza de pellizco y agarre;
- estereognosia;
- Velocidad de manipulación utilizando la Prueba de clavija de nueve orificios, la Prueba de caja y bloques y la Prueba de recolección de Moberg;
- Medición del rango de movimiento de la muñeca y los dedos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Shriners Hospitals for Children - Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Heridas de tercer grado en una o ambas manos
- Todas las áreas cerradas
- Edad entre 5 y 18 años
- Habla ingles o español
Criterio de exclusión:
- Condición anterior de la mano
- Incapaz de seguir instrucciones de 2 pasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes del estudio
Niños con quemaduras en las manos
|
Los niños fueron evaluados después de quemaduras en las manos curadas para la capacidad funcional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blocks & Box (Prueba Estandarizada).
Periodo de tiempo: Base
|
Se pide a los niños que muevan tantos bloques como sea posible de una caja a otra en un minuto.
El número de bloques movidos es la puntuación.
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Base
|
|
Rango de movimiento, movimiento activo total (TAM)
Periodo de tiempo: Base
|
Los grados de movimiento de la mano de los sujetos son medidos por un terapeuta capacitado y registrados.
Total Active Motion es una medida del rango de movimiento de los dedos que se puede utilizar para predecir el movimiento funcional de la mano.
El TAM es la suma de los grados de movimiento activo de cada una de las tres articulaciones de los dedos y dos articulaciones del pulgar.
Para este estudio también incluimos el movimiento de la muñeca.
TAM completo es 1.455 grados de movimiento.
|
Base
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Base
|
Esta es una medida de la fuerza de agarre en libras usando un dinamómetro.
El sujeto aprieta el dinamómetro lo más fuerte posible durante tres intentos separados por un breve descanso.
La media de los tres intentos es la puntuación.
|
Base
|
|
Prueba de recogida Moberg
Periodo de tiempo: Segundos para recoger los 12 objetos
|
El niño recoge 12 objetos pequeños, como una moneda, un imperdible y un clip, uno a la vez y los pone en un recipiente.
El tiempo en segundos para completar la tarea es la puntuación.
|
Segundos para recoger los 12 objetos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-P000388/3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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