- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00363675
Evaluering af håndvurderinger hos børn med svære håndforbrændinger
29. februar 2012 opdateret af: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse er designet til at se, om nogle test af håndbevægelser, styrke og funktion er gyldige for børn med forbrændinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn vil blive givet et batteri af tests for at bestemme gyldigheden af disse foranstaltninger for børn med alvorlige forbrændinger på hænderne. Testene omfatter:
- Klem og greb styrke;
- Stereognose;
- Hastighed for manipulation ved hjælp af Nine Hole Peg Test, Box & Blocks Test og Moberg Pickup Test;
- Måling af bevægelsesområde for håndled og fingre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Shriners Hospitals for Children - Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredje grad brns til en eller begge hænder
- Alle områder lukket
- Alder mellem 5 og 18 år
- engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere håndtilstand
- Kan ikke følge 2-trins anvisninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle undersøgelsens deltagere
Børn med forbrændinger i hænderne
|
Børn blev testet efter helede håndforbrændinger for funktionsevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blocks & Box (Standardiseret test).
Tidsramme: Baseline
|
Børn bliver bedt om at flytte så mange blokke som muligt fra en boks til en anden på et minut.
Antallet af blokke flyttet er scoren.
|
Baseline
|
|
Range of Motion, Total Active Motion (TAM)
Tidsramme: Baseline
|
Forsøgspersonernes grader af håndbevægelse måles af en uddannet terapeut og registreres.
Total Active Motion er et mål for fingerens bevægelsesområde, der kan bruges til at forudsige funktionel bevægelse af hånden.
TAM er summen af graderne af aktiv bevægelse af hver af de tre led i fingrene og to led i tommelfingeren.
Til denne undersøgelse inkluderede vi også håndledsbevægelse.
Fuld TAM er 1.455 graders bevægelse.
|
Baseline
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Baseline
|
Dette er et mål for grebsstyrke i pund ved hjælp af et dynamometer.
Forsøgspersonen klemmer dynamometeret så hårdt som muligt i tre forsøg adskilt af en kort pause.
Gennemsnittet af de tre forsøg er scoren.
|
Baseline
|
|
Moberg Pickup Test
Tidsramme: Sekunder til at samle alle 12 genstande op
|
Barnet tager 12 små genstande op som en mønt, sikkerhedsnål og papirclips en ad gangen og lægger dem i en beholder.
Tiden i sekunder til at fuldføre opgaven er scoren.
|
Sekunder til at samle alle 12 genstande op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2006
Først opslået (Skøn)
15. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-P000388/3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .