- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00363675
Hodnocení hodnocení rukou u dětí s těžkými popáleninami rukou
29. února 2012 aktualizováno: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda některé testy pohybu rukou, síly a funkce jsou platné pro děti s popáleninami.
Přehled studie
Detailní popis
Děti dostanou baterii testů, které určí platnost těchto opatření pro děti s těžkými popáleninami rukou. Testy zahrnují:
- Síla sevření a sevření;
- Stereognosis;
- Rychlost manipulace pomocí testu devíti děr, testu krabic a bloků a testu Moberg Pickup;
- Měření rozsahu pohybu zápěstí a prstů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Shriners Hospitals for Children - Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třetí stupeň brns na jednu nebo obě ruce
- Všechny oblasti uzavřeny
- Věk mezi 5 a 18 lety
- Anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Stav předchozí ruky
- Nelze postupovat podle 2 kroků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Všichni účastníci studie
Děti s popáleninami rukou
|
U dětí byly po zhojených popáleninách rukou testovány funkční schopnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bloky a krabice (standardizovaný test).
Časové okno: Základní linie
|
Děti jsou požádány, aby během jedné minuty přesunuly co nejvíce bloků z jedné krabice do druhé.
Počet přemístěných bloků je skóre.
|
Základní linie
|
Rozsah pohybu, celkový aktivní pohyb (TAM)
Časové okno: Základní linie
|
Stupně pohybu rukou subjektů jsou měřeny vyškoleným terapeutem a zaznamenány.
Total Active Motion je míra rozsahu pohybu prstů, kterou lze použít k předpovědi funkčního pohybu ruky.
TAM je součet stupňů aktivního pohybu každého ze tří článků prstů a dvou článků palce.
Pro tuto studii jsme také zahrnuli pohyb zápěstí.
Full TAM je 1 455 stupňů pohybu.
|
Základní linie
|
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie
|
Toto je míra síly úchopu v librách pomocí dynamometru.
Subjekt mačká dynamometr co nejsilněji po dobu tří pokusů oddělených krátkým odpočinkem.
Průměr ze tří pokusů je skóre.
|
Základní linie
|
Test vyzvednutí Moberg
Časové okno: Vteřiny na vyzvednutí všech 12 předmětů
|
Dítě po jednom sebere 12 malých předmětů, jako je mince, zavírací špendlík a kancelářská sponka, a vloží je do nádoby.
Čas v sekundách na dokončení úkolu je skóre.
|
Vteřiny na vyzvednutí všech 12 předmětů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-P000388/3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční ruční testy
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktivní, ne náborRakovina žaludku | Rakovina konečníku | Apendicitida | Rakovina tlustého střeva | Cholecystolitiáza | Žaludeční bypass | Gastrektomie rukávu | Žaludeční vřed s perforací, ale bez obstrukceČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... a další spolupracovníciDokončeno
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur