- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00363675
Evaluatie van handbeoordelingen bij kinderen met ernstige handverbrandingen
29 februari 2012 bijgewerkt door: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
Deze studie is opgezet om te zien of sommige tests van handbewegingen, kracht en functie geldig zijn voor kinderen met brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen krijgen een reeks tests om de geldigheid van deze maatregelen te bepalen voor kinderen met ernstige handbrandwonden. De testen omvatten:
- Knijp- en grijpkracht;
- stereognose;
- Snelheid van manipulatie met behulp van de Nine Hole Peg Test, Box & Blocks Test en de Moberg Pickup Test;
- Meting van het bewegingsbereik van de pols en vingers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Shriners Hospitals for Children - Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Derdegraads brns aan één of beide handen
- Alle gebieden gesloten
- Leeftijd tussen de 5 en 18 jaar
- Engels of Spaans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Vorige handconditie
- Kan de instructies in 2 stappen niet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Alle studiedeelnemers
Kinderen met handbrandwonden
|
Chilren werden na genezen handverbrandingen getest op functioneel vermogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Blocks & Box (gestandaardiseerde test).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kinderen wordt gevraagd om in één minuut zoveel mogelijk blokken van de ene doos naar de andere te verplaatsen.
Het aantal verplaatste blokken is de score.
|
Basislijn
|
Bewegingsbereik, Total Active Motion (TAM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mate van handbeweging van proefpersonen wordt gemeten door een getrainde therapeut en geregistreerd.
Total Active Motion is een maat voor het bewegingsbereik van de vinger die kan worden gebruikt om functionele beweging van de hand te voorspellen.
De TAM is de som van de graden van actieve beweging van elk van de drie gewrichten van de vingers en twee gewrichten van de duim.
Voor deze studie hebben we ook polsbeweging meegenomen.
Volledige TAM is 1.455 bewegingsgraden.
|
Basislijn
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een maat voor de grijpkracht in kilo's met behulp van een dynamometer.
De proefpersoon drukt zo hard mogelijk op de dynamometer gedurende drie proeven, gescheiden door een korte rustperiode.
Het gemiddelde van de drie pogingen is de score.
|
Basislijn
|
Moberg Pickup-test
Tijdsspanne: Seconden om alle 12 objecten op te pakken
|
Het kind pakt 12 kleine voorwerpen zoals een munt, veiligheidsspeld en paperclip één voor één op en stopt deze in een bakje.
De tijd in seconden om de taak te voltooien is de score.
|
Seconden om alle 12 objecten op te pakken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-P000388/3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandwonden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Colleen J KleinWervingWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Aanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Burn-out van studenten | Arts-assistent student burn-outVerenigde Staten
-
University Diego PortalesInstituto de Seguridad del Trabajo, ChileWervingBurn-out | Burn-out, verzorger | Ouderlijke burn-outChili
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Massachusetts General HospitalActief, niet wervendBurn-out, professioneel | Burn-out, student | Oefening | Gemeenschapsgebouw | MentorschapVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Functionele handtesten
-
Hospital del MarOnbekendHand reuma | Systemische Lupus Erythematosus ArtritisSpanje
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Fernanda CechettiVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire beroerteBrazilië
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidSpier zwakte | Coördinatie Gebrek | Hypermobiliteit, gewrichtKalkoen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenen | Bestralingstherapie OntvangerVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Actief, niet wervendGezonde deelnemersVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceVoltooid
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterVoltooid