- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00363675
Evaluering av håndvurderinger hos barn med alvorlige håndforbrenninger
29. februar 2012 oppdatert av: Mary Jo Baryza, Massachusetts General Hospital
Denne studien er designet for å se om noen tester av håndbevegelse, styrke og funksjon er gyldige for barn med brannskader.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barn vil bli gitt et batteri med tester for å fastslå gyldigheten av disse tiltakene for barn med alvorlige håndforbrenninger. Testene inkluderer:
- Klem og grep styrke;
- Stereognose;
- Hastighet for manipulering ved bruk av ni-hulls pinnetest, boks og blokker-test og Moberg pickup-test;
- Måling av bevegelsesområdet for håndleddet og fingrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Shriners Hospitals for Children - Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredje grads brns til en eller begge hender
- Alle områder stengt
- Alder mellom 5 og 18 år
- Engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere håndtilstand
- Kan ikke følge 2-trinnsinstruksjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Alle studiedeltakere
Barn med brannskader
|
Barn ble testet etter legede håndforbrenninger for funksjonsevne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blocks & Box (Standardisert test).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barn blir bedt om å flytte så mange blokker som mulig fra en boks til en annen i løpet av ett minutt.
Antall blokker flyttet er poengsummen.
|
Grunnlinje
|
Range of Motion, Total Active Motion (TAM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fagenes grader av håndbevegelse måles av en utdannet terapeut og registreres.
Total Active Motion er et mål på fingerens bevegelsesområde som kan brukes til å forutsi funksjonell bevegelse av hånden.
TAM er summen av graden av aktiv bevegelse av hver av de tre leddene i fingrene og to ledd i tommelen.
For denne studien inkluderte vi også håndleddsbevegelse.
Full TAM er 1455 graders bevegelse.
|
Grunnlinje
|
Grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er et mål på grepsstyrke i pounds ved hjelp av et dynamometer.
Forsøkspersonen klemmer dynamometeret så hardt som mulig i tre forsøk adskilt av en kort pause.
Gjennomsnittet av de tre forsøkene er poengsummen.
|
Grunnlinje
|
Moberg Pickup Test
Tidsramme: Sekunder for å plukke opp alle 12 objektene
|
Barnet plukker opp 12 små gjenstander som en mynt, sikkerhetsnål og binders en om gangen og legger dem i en beholder.
Tiden i sekunder for å fullføre oppgaven er poengsummen.
|
Sekunder for å plukke opp alle 12 objektene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Jo Baryza, MS, PT, PCS, Shriners Hospitals for Children - Boston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-P000388/3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på Funksjonelle håndtester
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtCerebral parese | Rehabilitering | Taktil persepsjonTyrkia
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført