신경계 합병증이 있는 신생아
2014년 11월 26일 업데이트: Children's Healthcare of Atlanta
심장 수술 후 신경학적 합병증이 있는 신생아의 후향적 고찰
이 후향적 연구의 목적은 2002년 1월 1일부터 2006년 6월 20일까지 애틀랜타의 Children's Healthcare에서 심장 수술 후 신경학적 합병증을 앓은 모든 신생아(신생아 < 30일)를 식별하는 것입니다.
이 후향적 연구는 이 기관에서 신경학적 합병증의 발생률, 관리 및 후속 조치를 확인하는 데 중요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구에 따르면 심장 수술을 받는 영아의 1/4에서 1/2이 수술 중(수술 전후 기간) 뇌 손상을 입을 것으로 나타났습니다. 선천성 심장병이 있는 일부 영아는 청색증, 산증 및 비정상 순환의 결과로 심장 수술 전에 신경학적 손상을 입습니다. 신경학적 손상의 스펙트럼은 초조와 학습 및 새로운 기억 획득의 미묘한 장애에서 시각 및 운동 발달 이상, 발작, 뇌졸중 및 뇌병증에 이르기까지 다양합니다.
환자는 심장 흉부 수술 데이터베이스에서 식별됩니다. 그들의 병원 의료 기록과 신경학적 데이터베이스는 신경학적 합병증의 유형(즉, 발작, 뇌졸중), 신경 영상 및 이들 환자에 대한 모든 사망. 초기 수술 후 2006년 6월 20일까지 사용 가능한 환자 결과 데이터를 검토합니다. 환자에게 연락하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
810
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2002년 1월 1일부터 2006년 6월 20일까지 애틀랜타 아동 건강 관리 센터에서 심장 수술 후 신경학적 합병증을 앓은 모든 신생아(생후 30일 미만).
설명
포함 기준:
- 애틀랜타 환자의 아동 건강 관리
- 2002년 1월 1일부터 2006년 6월 20일까지
- 30일 미만
- 심장 수술 후 신경학적 합병증
제외 기준:
- 편입 기준에 맞지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 목적은 미숙아에서 심장 수술 후 단기 결과를 조사하는 것입니다.
기간: 6 년
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완화 요법과 완전한 해부학적 수리 중 선택이 있었던 선천성 심장 결함에서 조산 신생아는 만삭 신생아보다 완화 절차를 더 자주 받았습니다.
미숙아는 만삭아에 비해 기계 환기를 더 오래 사용했습니다.
중요한 것은 두 그룹 사이에 사망률의 차이가 없었다는 것입니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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