Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyfødte med neurologiske komplikationer

26. november 2014 opdateret af: Children's Healthcare of Atlanta

Retrospektiv gennemgang af nyfødte med neurologiske komplikationer efter hjertekirurgi

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at identificere alle nyfødte (nyfødte < 30 dage gamle) fra 1. januar 2002 til 20. juni 2006 på Children's Healthcare i Atlanta, som har lidt neurologiske komplikationer efter hjertekirurgi. Denne retrospektive undersøgelse er vigtig for at identificere forekomsten, plejen og opfølgningen af ​​neurologiske komplikationer på denne institution

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at mellem en fjerdedel og halvdelen af ​​spædbørn, der gennemgår hjertekirurgi, vil lide hjerneskade under operationen (den perioperative periode). Nogle spædbørn med medfødt hjertesygdom har neurologisk skade forud for hjertekirurgi som følge af cyanose, acidose og unormal cirkulation. Spektret af neurologiske skader spænder fra agitation og subtile forstyrrelser i indlæring og ny hukommelsestilegnelse til visuelle og motoriske udviklingsabnormiteter, anfald, slagtilfælde og encefalopati.

Patienten vil blive identificeret ud fra databasen for kardiothoraxkirurgi. Deres hospitalsjournaler og den neurologiske database vil blive gennemgået for type neurologisk komplikation (dvs. anfald, slagtilfælde), neuro-billeddannelse og enhver dødelighed for disse patienter. Vi vil gennemgå de patientresultatdata, der er tilgængelige efter den indledende operation, indtil den 20. juni 2006. Ingen patienter vil blive kontaktet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

810

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyfødte (nyfødte < 30 dage gamle) fra 1. januar 2002 til 20. juni 2006 hos Children's Healthcare i Atlanta, som har lidt neurologiske komplikationer efter hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnesundhedspleje af Atlanta-patienter
  • 1. januar 2002 til 20. juni 2006
  • < 30 dages alderen
  • neurologiske komplikationer efter hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge kortsigtede resultater efter hjertekirurgi hos præmature nyfødte.
Tidsramme: 6 år
Ved medfødte hjertedefekter, hvor der var valg mellem palliation vs komplet anatomisk reparation, gennemgik præmature nyfødte palliative procedurer hyppigere end fuldbårne nyfødte. For tidligt fødte nyfødte tilbragte flere dage med mekanisk ventilation sammenlignet med deres modparter. Det er vigtigt, at der ikke var nogen forskel i dødelighed mellem de to grupper.
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2006

Først opslået (Skøn)

21. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-139

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner