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Neugeborene mit neurologischen Komplikationen

26. November 2014 aktualisiert von: Children's Healthcare of Atlanta

Retrospektive Überprüfung von Neugeborenen mit neurologischen Komplikationen nach einer Herzoperation

Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, alle Neugeborenen (Neugeborene < 30 Tage alt) vom 1. Januar 2002 bis zum 20. Juni 2006 im Children's Healthcare of Atlanta zu identifizieren, die nach einer Herzoperation neurologische Komplikationen erlitten haben. Diese retrospektive Studie ist wichtig, um die Inzidenz, Behandlung und Nachsorge neurologischer Komplikationen in dieser Einrichtung zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass zwischen einem Viertel und der Hälfte der Säuglinge, die sich einer Herzoperation unterziehen, während der Operation (der perioperativen Phase) eine Hirnverletzung erleiden. Einige Säuglinge mit angeborenem Herzfehler haben vor einer Herzoperation neurologische Verletzungen als Folge von Zyanose, Azidose und Kreislaufstörungen. Das Spektrum neurologischer Verletzungen reicht von Unruhe und subtilen Störungen beim Lernen und beim Erwerb neuer Erinnerungen bis hin zu Anomalien der visuellen und motorischen Entwicklung, Krampfanfällen, Schlaganfall und Enzephalopathie.

Der Patient wird aus der Herz-Thorax-Chirurgie-Datenbank identifiziert. Die Krankenakten des Krankenhauses und die neurologische Datenbank werden auf die Art der neurologischen Komplikation (d. h. Krampfanfall, Schlaganfall), Neuro-Imaging und jegliche Mortalität für diese Patienten. Wir werden die verfügbaren Patientenergebnisse nach der ersten Operation bis zum 20. Juni 2006 überprüfen. Es werden keine Patienten kontaktiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

810

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Neugeborenen (Neugeborene < 30 Tage alt) vom 1. Januar 2002 bis 20. Juni 2006 im Children's Healthcare of Atlanta, die nach einer Herzoperation neurologische Komplikationen erlitten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Children's Healthcare von Atlanta-Patienten
  • 1. Januar 2002 bis 20. Juni 2006
  • < 30 Tage alt
  • Neurologische Komplikationen nach Herzoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zweck dieser Studie war es, die kurzfristigen Ergebnisse nach einer Herzoperation bei Frühgeborenen zu untersuchen.
Zeitfenster: 6 Jahre
Bei angeborenen Herzfehlern, bei denen zwischen Palliation und vollständiger anatomischer Wiederherstellung gewählt werden konnte, wurden Frühgeborene häufiger palliativ behandelt als reifgeborene Neugeborene. Frühgeborene verbrachten im Vergleich zu ihren termingerechten Gegenstücken mehr Tage mit mechanischer Beatmung. Wichtig ist, dass es keinen Unterschied in der Sterblichkeit zwischen den beiden Gruppen gab.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-139

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