Neonati con complicazioni neurologiche
Revisione retrospettiva dei neonati con complicanze neurologiche dopo cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno dimostrato che tra un quarto e la metà dei neonati sottoposti a cardiochirurgia subiranno lesioni cerebrali durante l'intervento chirurgico (periodo perioperatorio). Alcuni neonati con cardiopatie congenite presentano lesioni neurologiche prima dell'intervento cardiaco a causa di cianosi, acidosi e circolazione anomala. Lo spettro delle lesioni neurologiche varia dall'agitazione e sottili disturbi nell'apprendimento e nell'acquisizione di nuova memoria ad anomalie dello sviluppo visivo e motorio, convulsioni, ictus ed encefalopatia.
Il paziente sarà identificato dal database di chirurgia cardiotoracica. Le loro cartelle cliniche ospedaliere e il database neurologico saranno esaminati per il tipo di complicanza neurologica (ad es. convulsioni, ictus), neuroimaging e qualsiasi mortalità per questi pazienti. Esamineremo i dati sui risultati dei pazienti disponibili, dopo l'intervento chirurgico iniziale, fino al 20 giugno 2006. Nessun paziente verrà contattato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti della Children's Healthcare di Atlanta
- Dal 1 gennaio 2002 al 20 giugno 2006
- < 30 giorni di età
- complicanze neurologiche a seguito di intervento cardiochirurgico
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo di questo studio era di esaminare i risultati a breve termine dopo la cardiochirurgia nei neonati prematuri.
Lasso di tempo: 6 anni
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Nei difetti cardiaci congeniti in cui era possibile scegliere tra palliazione e riparazione anatomica completa, i neonati prematuri sono stati sottoposti a procedure palliative più frequentemente rispetto ai neonati a termine.
I neonati prematuri hanno trascorso più giorni di ventilazione meccanica rispetto ai loro omologhi a termine.
È importante sottolineare che non vi era alcuna differenza nella mortalità tra i due gruppi.
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-139
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