神経学的合併症のある新生児
2014年11月26日 更新者：Children's Healthcare of Atlanta
心臓手術後の神経学的合併症を伴う新生児の回顧的レビュー
このレトロスペクティブ研究の目的は、2002 年 1 月 1 日から 2006 年 6 月 20 日までにアトランタのチルドレンズ ヘルスケアで心臓手術後に神経学的合併症を起こしたすべての新生児 (生後 30 日未満の新生児) を特定することです。
この遡及的研究は、この施設での神経学的合併症の発生率、ケア、およびフォローアップを特定するために重要です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究によると、心臓手術を受ける乳児の 4 分の 1 から 2 分の 1 が、手術中 (周術期) に脳損傷を受けることが示されています。 先天性心疾患のある乳児の中には、心臓手術の前に、チアノーゼ、アシドーシス、および異常な循環の結果として神経学的損傷を負っている人もいます。 神経学的損傷の範囲は、学習および新しい記憶獲得における激越および微妙な障害から、視覚および運動発達の異常、発作、脳卒中および脳症にまで及びます。
患者は、心臓胸部外科データベースから識別されます。 彼らの病院の医療記録と神経学的データベースは、神経学的合併症の種類（すなわち、 発作、脳卒中)、ニューロ イメージング、およびこれらの患者の死亡率。 最初の手術後、2006 年 6 月 20 日までに入手可能な患者転帰データを確認します。 患者さんへの連絡はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
810
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2002 年 1 月 1 日から 2006 年 6 月 20 日までにアトランタのチルドレンズ ヘルスケアで心臓手術後に神経学的合併症を起こしたすべての新生児 (生後 30 日未満の新生児)。
説明
包含基準:
- アトランタ患者の小児医療
- 2002 年 1 月 1 日から 2006 年 6 月 20 日まで
- 生後30日未満
- 心臓手術後の神経合併症
除外基準:
- 収録基準を満たしていない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の目的は、未熟児の心臓手術後の短期転帰を調べることでした。
時間枠：6年間
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緩和と完全な解剖学的修復の選択肢があった先天性心疾患では、未熟児は満期産新生児よりも頻繁に緩和処置を受けました。
未熟児は、正期産児と比較して人工呼吸器を使用する日数が多かった。
重要なことに、2 つのグループ間で死亡率に差はありませんでした。
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janet M Simsic, MD、Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月26日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。