Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Noworodki z powikłaniami neurologicznymi

26 listopada 2014 zaktualizowane przez: Children's Healthcare of Atlanta

Retrospektywny przegląd noworodków z powikłaniami neurologicznymi po operacjach kardiochirurgicznych

Celem tego retrospektywnego badania jest identyfikacja wszystkich noworodków (noworodków < 30 dni życia) od 1 stycznia 2002 do 20 czerwca 2006 przebywających w Children's Healthcare w Atlancie, u których wystąpiły powikłania neurologiczne po operacji kardiochirurgicznej. To retrospektywne badanie jest ważne, aby określić częstość występowania, opiekę i obserwację powikłań neurologicznych w tej placówce

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że od jednej czwartej do połowy niemowląt poddawanych operacji kardiochirurgicznej dozna urazu mózgu podczas operacji (okres okołooperacyjny). Niektóre niemowlęta z wrodzoną wadą serca mają uraz neurologiczny przed operacją kardiochirurgiczną w wyniku sinicy, kwasicy i nieprawidłowego krążenia. Spektrum urazów neurologicznych rozciąga się od pobudzenia i subtelnych zaburzeń w uczeniu się i nabywaniu nowej pamięci po nieprawidłowości rozwoju wzrokowego i motorycznego, drgawki, udar mózgu i encefalopatię.

Pacjent zostanie zidentyfikowany z bazy danych kardiochirurgii. Ich szpitalna dokumentacja medyczna i neurologiczna baza danych zostaną sprawdzone pod kątem rodzaju powikłań neurologicznych (tj. napad padaczkowy, udar mózgu), neuroobrazowanie i jakakolwiek śmiertelność tych pacjentów. Dokonamy przeglądu dostępnych danych pacjentów po pierwszej operacji do 20 czerwca 2006 r. Żaden pacjent nie będzie kontaktowany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

810

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki (noworodki w wieku < 30 dni) od 1 stycznia 2002 do 20 czerwca 2006 przebywające w Children's Healthcare w Atlancie, u których wystąpiły powikłania neurologiczne po operacji kardiochirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka zdrowotna nad dziećmi pacjentów z Atlanty
  • 1 stycznia 2002 do 20 czerwca 2006
  • < 30 dni życia
  • powikłania neurologiczne po operacjach kardiochirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem tego badania było zbadanie krótkoterminowych wyników po operacjach kardiochirurgicznych u wcześniaków.
Ramy czasowe: 6 lat
We wrodzonych wadach serca, w przypadku których istniał wybór leczenia paliatywnego lub całkowitej naprawy anatomicznej, wcześniaki były częściej poddawane zabiegom paliatywnym niż noworodki urodzone w terminie. Wcześniaki spędzały więcej dni na wentylacji mechanicznej w porównaniu z ich rówieśnikami urodzonymi w terminie. Co ważne, nie było różnicy w śmiertelności między tymi dwiema grupami.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj