Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novorozenci s neurologickými komplikacemi

26. listopadu 2014 aktualizováno: Children's Healthcare of Atlanta

Retrospektivní přehled novorozenců s neurologickými komplikacemi po kardiochirurgické operaci

Účelem této retrospektivní studie je identifikovat všechny novorozence (novorozence < 30 dnů věku) od 1. ledna 2002 do 20. června 2006 v Children's Healthcare of Atlanta, kteří utrpěli neurologické komplikace po operaci srdce. Tato retrospektivní studie je důležitá pro identifikaci výskytu, péče a sledování neurologických komplikací na tomto pracovišti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie ukázaly, že jedna čtvrtina až polovina kojenců podstupujících srdeční operaci utrpí během operace (peroperační období) poranění mozku. Někteří kojenci s vrozenou srdeční vadou mají neurologické poškození před srdeční operací v důsledku cyanózy, acidózy a abnormálního oběhu. Spektrum neurologických poranění sahá od neklidu a jemných poruch učení a získávání nové paměti až po abnormality zrakového a motorického vývoje, záchvaty, mrtvici a encefalopatii.

Pacient bude identifikován z databáze kardiotorakální chirurgie. Jejich nemocniční lékařské záznamy a neurologická databáze budou přezkoumány na typ neurologické komplikace (tj. záchvat, mrtvice), neurozobrazování a případná mortalita těchto pacientů. Zkontrolujeme výsledná data pacienta, která jsou k dispozici po počáteční operaci do 20. června 2006. Žádní pacienti nebudou kontaktováni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

810

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni novorozenci (novorozenci < 30 dnů věku) od 1. ledna 2002 do 20. června 2006 v Children's Healthcare of Atlanta, kteří utrpěli neurologické komplikace po operaci srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská zdravotní péče pacientů z Atlanty
  • Od 1. ledna 2002 do 20. června 2006
  • < 30 dní věku
  • neurologické komplikace po operaci srdce

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účelem této studie bylo prozkoumat krátkodobé výsledky po kardiochirurgickém výkonu u nedonošených novorozenců.
Časové okno: 6 let
U vrozených srdečních vad, kde byla možnost volby paliace vs. kompletní anatomická reparace, podstupovali předčasní novorozenci paliativní výkony častěji než novorozenci v termínu. Předčasně narození novorozenci strávili více dní na umělé ventilaci ve srovnání s jejich protějšky v termínu. Důležité je, že mezi těmito dvěma skupinami nebyl žádný rozdíl v úmrtnosti.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Healthcare of Atlanta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06-139

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit