- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00366561
Neonatos con complicaciones neurológicas
Revisión retrospectiva de neonatos con complicaciones neurológicas posteriores a cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que entre una cuarta parte y la mitad de los bebés que se someten a una cirugía cardíaca sufrirán una lesión cerebral durante la cirugía (el período perioperatorio). Algunos bebés con cardiopatía congénita tienen lesión neurológica antes de la cirugía cardíaca como resultado de cianosis, acidosis y circulación anormal. El espectro de lesiones neurológicas varía desde agitación y alteraciones sutiles en el aprendizaje y la adquisición de nuevos recuerdos hasta anomalías en el desarrollo visual y motor, convulsiones, accidentes cerebrovasculares y encefalopatía.
El paciente será identificado a partir de la base de datos de cirugía cardiotorácica. Se revisarán sus registros médicos del hospital y la base de datos neurológica para determinar el tipo de complicación neurológica (es decir, convulsiones, accidente cerebrovascular), neuroimagen y cualquier mortalidad para estos pacientes. Revisaremos los datos de resultados de los pacientes que están disponibles, después de la cirugía inicial, hasta el 20 de junio de 2006. No se contactará a ningún paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Children's Healthcare of Atlanta
- 1 de enero de 2002 al 20 de junio de 2006
- < 30 días de edad
- Complicaciones neurológicas tras cirugía cardiaca.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El propósito de este estudio fue examinar los resultados a corto plazo después de la cirugía cardíaca en recién nacidos prematuros.
Periodo de tiempo: 6 años
|
En los defectos cardíacos congénitos en los que se optó por la paliación frente a la reparación anatómica completa, los recién nacidos prematuros se sometieron a procedimientos paliativos con más frecuencia que los recién nacidos a término.
Los recién nacidos prematuros pasaron más días de ventilación mecánica en comparación con sus contrapartes a término.
Es importante destacar que no hubo diferencia en la mortalidad entre los dos grupos.
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-139
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