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Neonatos con complicaciones neurológicas

26 de noviembre de 2014 actualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Revisión retrospectiva de neonatos con complicaciones neurológicas posteriores a cirugía cardíaca

El propósito de este estudio retrospectivo es identificar a todos los recién nacidos (recién nacidos < 30 días de edad) desde el 1 de enero de 2002 hasta el 20 de junio de 2006 en Children's Healthcare of Atlanta que hayan sufrido complicaciones neurológicas después de una cirugía cardíaca. Este estudio retrospectivo es importante para identificar la incidencia, atención y seguimiento de las complicaciones neurológicas en esta institución

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los estudios han demostrado que entre una cuarta parte y la mitad de los bebés que se someten a una cirugía cardíaca sufrirán una lesión cerebral durante la cirugía (el período perioperatorio). Algunos bebés con cardiopatía congénita tienen lesión neurológica antes de la cirugía cardíaca como resultado de cianosis, acidosis y circulación anormal. El espectro de lesiones neurológicas varía desde agitación y alteraciones sutiles en el aprendizaje y la adquisición de nuevos recuerdos hasta anomalías en el desarrollo visual y motor, convulsiones, accidentes cerebrovasculares y encefalopatía.

El paciente será identificado a partir de la base de datos de cirugía cardiotorácica. Se revisarán sus registros médicos del hospital y la base de datos neurológica para determinar el tipo de complicación neurológica (es decir, convulsiones, accidente cerebrovascular), neuroimagen y cualquier mortalidad para estos pacientes. Revisaremos los datos de resultados de los pacientes que están disponibles, después de la cirugía inicial, hasta el 20 de junio de 2006. No se contactará a ningún paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

810

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos (recién nacidos < 30 días de edad) desde el 1 de enero de 2002 hasta el 20 de junio de 2006 en Children's Healthcare of Atlanta que hayan sufrido complicaciones neurológicas después de una cirugía cardíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de Children's Healthcare of Atlanta
  • 1 de enero de 2002 al 20 de junio de 2006
  • < 30 días de edad
  • Complicaciones neurológicas tras cirugía cardiaca.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El propósito de este estudio fue examinar los resultados a corto plazo después de la cirugía cardíaca en recién nacidos prematuros.
Periodo de tiempo: 6 años
En los defectos cardíacos congénitos en los que se optó por la paliación frente a la reparación anatómica completa, los recién nacidos prematuros se sometieron a procedimientos paliativos con más frecuencia que los recién nacidos a término. Los recién nacidos prematuros pasaron más días de ventilación mecánica en comparación con sus contrapartes a término. Es importante destacar que no hubo diferencia en la mortalidad entre los dos grupos.
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06-139

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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