Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pasgeborenen met neurologische complicaties

26 november 2014 bijgewerkt door: Children's Healthcare of Atlanta

Retrospectief overzicht van neonaten met neurologische complicaties na hartchirurgie

Het doel van deze retrospectieve studie is het identificeren van alle pasgeborenen (pasgeborenen jonger dan 30 dagen) van 1 januari 2002 tot en met 20 juni 2006 bij Children's Healthcare in Atlanta die neurologische complicaties hebben opgelopen na een hartoperatie. Deze retrospectieve studie is belangrijk om de incidentie, zorg en follow-up van neurologische complicaties in deze instelling in kaart te brengen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben aangetoond dat tussen een kwart en de helft van de baby's die een hartoperatie ondergaan, tijdens de operatie (de perioperatieve periode) hersenletsel oplopen. Sommige baby's met een aangeboren hartaandoening hebben voorafgaand aan een hartoperatie neurologisch letsel als gevolg van cyanose, acidose en abnormale bloedsomloop. Het spectrum van neurologische schade varieert van agitatie en subtiele leerstoornissen en nieuwe geheugenverwerving tot afwijkingen in de visuele en motorische ontwikkeling, epileptische aanvallen, beroerte en encefalopathie.

De patiënt wordt geïdentificeerd uit de database voor cardiothoracale chirurgie. Hun medische dossiers in het ziekenhuis en de neurologische database zullen worden beoordeeld op het type neurologische complicatie (d.w.z. toevallen, beroerte), neuro-imaging en eventuele mortaliteit voor deze patiënten. We zullen de resultaten van de patiënt bekijken die beschikbaar zijn, na de eerste operatie, tot en met 20 juni 2006. Er wordt geen contact opgenomen met patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

810

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's healthcare of Atlanta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pasgeborenen (pasgeborenen jonger dan 30 dagen) van 1 januari 2002 tot en met 20 juni 2006 bij Children's Healthcare in Atlanta die neurologische complicaties hebben opgelopen na een hartoperatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kindergezondheidszorg van Atlanta-patiënten
  • 1 januari 2002 tot en met 20 juni 2006
  • < 30 dagen oud
  • neurologische complicaties na een hartoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het doel van deze studie was om de kortetermijnresultaten na hartchirurgie bij premature neonaten te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 jaar
Bij aangeboren hartafwijkingen waarbij er een keuze was tussen palliatie versus volledig anatomisch herstel, ondergingen premature neonaten vaker palliatieve procedures dan voldragen neonaten. Premature pasgeborenen brachten meer dagen mechanische beademing door in vergelijking met hun voldragen tegenhangers. Belangrijk is dat er geen verschil was in sterfte tussen de twee groepen.
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet M Simsic, MD, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-139

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren