웨이브라이트 마이돈 레이저의 제모 및 다리 정맥 치료의 효능
2015년 4월 6일 업데이트: University of California, Davis
제모 및 다리 정맥 치료를 위한 Wavelight Mydon 레이저의 효능 결정
이 연구는 어두운 피부 유형을 가진 환자의 다리 정맥 치료 및 제모를 위해 시중의 다른 유사한 시스템과 FDA 승인 레이저 장치의 효능을 비교하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 어두운 피부 유형(Fitzpatrick 피부 유형 III-VI)을 가진 여성 환자의 제모 및 다리 정맥 치료에 대한 이 FDA 승인 레이저의 효능을 결정하고 이를 다른 유사한 상업용 장치의 효능과 비교하는 것입니다. 미국에서 사용 가능
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 아시아인 및 어두운 피부 타입의 여성 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임신.
- 감광성 약물 복용.
- 지난 6개월 동안 치료할 부위의 피부병 병력.
- 진행 중인 피부 홍반성 루푸스, 형태 반구, 탈모증 원형 또는 심한 모낭염.
- 켈로이드성 또는 비대성 반흔의 병력.
- 겨드랑이의 테스트 영역에 부적절한 모발 성장이 있습니다.
- 치료에 대한 비현실적인 기대가 있습니다.
- 후속 요구 사항을 충족할 수 없게 만드는 심각한 정서적, 의학적 또는 외과적 질병이 공존합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 장치
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레이저 치료는 피부 유형이 III - VI인 여성의 제모 및 다리 정맥 치료를 위해 FDA 승인 레이저 장치(510K 허가 인증서)를 사용하는 것입니다.
맥박은 피부 유형에 따라 적절한 에너지와 맥박 지속 시간을 갖습니다.
제모 및 다리 정맥에 대한 FDA 승인 레이저 치료의 효능을 결정합니다.
Mydon Wavelight는 Long Pulsed Nd Yag 레이저, 클래스 IV 1064nm 55W입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료의 안전성과 효능이 결과를 결정합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200412776-1
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