La eficacia del láser Wavelight Mydon para la depilación y el tratamiento de las venas de las piernas
6 de abril de 2015 actualizado por: University of California, Davis
Determine la eficacia del láser Wavelight Mydon para la depilación y el tratamiento de las venas de las piernas
Este estudio se realiza para comparar la eficacia de un dispositivo láser aprobado por la FDA con otros sistemas similares en el mercado para el tratamiento de las venas de las piernas y la depilación en pacientes con un tipo de piel más oscuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico del estudio es determinar la eficacia de este láser aprobado por la FDA para la depilación y el tratamiento de las venas de las piernas en pacientes de sexo femenino con tipos de piel más oscuros (Fitzpatrick Skin type III-VI) y compararlo con la eficacia de otras unidades comerciales similares. disponible en los EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del sexo femenino de tipo asiático y de piel más oscura mayor o igual a 18 años de edad.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Tomar medicamentos que son fotosensibilizantes.
- Antecedentes de enfermedad cutánea en la zona a tratar en los últimos 6 meses.
- Lupus eritematoso cutáneo en curso, morfea, alopecia areata o foliculitis grave.
- Antecedentes de cicatrices queloides o hipertróficas.
- Tener un crecimiento de vello inadecuado en el área de prueba de la axila.
- Tener expectativas poco realistas del tratamiento.
- Enfermedad emocional, médica o quirúrgica grave coexistente que impida cumplir con los requisitos de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Dispositivo
|
El tratamiento con láser implica el uso de un dispositivo láser aprobado por la FDA (certificado de autorización 510K) para la depilación y el tratamiento de las venas de las piernas en mujeres con tipos de piel III - VI.
Los pulsos tienen la energía y la duración del pulso adecuadas según el tipo de piel.
Determinar la eficacia del tratamiento con láser aprobado por la FDA para la depilación y las venas de las piernas.
El Mydon Wavelight es un láser Nd Yag de pulso largo, clase IV 1064 nm 55W
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La seguridad y la eficacia del tratamiento determinarán el resultado.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200412776-1
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