Účinnost laseru Wavelight Mydon pro odstranění chloupků a léčbu žil na nohou
6. dubna 2015 aktualizováno: University of California, Davis
Zjistěte účinnost laseru Wavelight Mydon pro odstranění chloupků a léčbu žil na nohou
Tato studie se provádí za účelem srovnání účinnosti laserového zařízení schváleného FDA s jinými podobnými systémy na trhu pro léčbu žil na nohou a odstraňování chloupků u pacientů s tmavším typem pleti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Specifickým cílem studie je určit účinnost tohoto laseru schváleného FDA pro odstranění chloupků a léčbu žilek na nohou u pacientek s tmavším typem pleti (Fitzpatrick Skin typ III-VI) a porovnat ji s účinností jiných podobných komerčních jednotek k dispozici v U.S.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky asijské a tmavší pleti starší nebo rovné 18 letům.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Užívání léků, které jsou fotosenzibilizující.
- Historie kožního onemocnění v oblasti, která má být léčena, za posledních 6 měsíců.
- Probíhající kožní lupus erythematodes, morphea, alopecia areata nebo těžká folikulitida.
- Anamnéza keloidních nebo hypertrofických jizev.
- Mít nedostatečný růst vlasů v testovací oblasti axily.
- Mějte nerealistická očekávání od léčby.
- Současné závažné emoční, lékařské nebo chirurgické onemocnění vedoucí k neschopnosti splnit následné požadavky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Přístroj
|
Laserové ošetření zahrnuje použití laserového zařízení schváleného FDA (certifikát 510K Clearance) pro odstranění chloupků a ošetření žilek na nohou u žen s typy pleti III - VI.
Pulsy mají vhodnou energii a trvání pulzu podle typu pleti.
K určení účinnosti laserového ošetření schváleného FDA pro odstranění chloupků a žilek na nohou.
Mydon Wavelight je Nd Yag laser s dlouhými pulzy, třída IV 1064 nm 55W
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost a účinnost léčby určí výsledek.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200412776-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .