A eficácia do laser Wavelight Mydon para depilação e tratamento de veias nas pernas
6 de abril de 2015 atualizado por: University of California, Davis
Determinar a eficácia do laser Wavelight Mydon para depilação e tratamento de veias das pernas
Este estudo está sendo feito para comparar a eficácia de um dispositivo a laser aprovado pela FDA com outros sistemas semelhantes no mercado para o tratamento de veias nas pernas e depilação em pacientes com tipo de pele mais escura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico do estudo é determinar a eficácia deste laser aprovado pela FDA para depilação e tratamento de veias nas pernas em pacientes do sexo feminino com tipos de pele mais escura (Fitzpatrick Skin tipo III-VI) e compará-lo com a eficácia de outras unidades comerciais semelhantes disponível nos EUA
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de tipo de pele asiática e mais escura maior ou igual a 18 anos de idade.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Tomando medicamentos que são fotossensibilizantes.
- História de doença de pele na área a ser tratada nos últimos 6 meses.
- Lúpus eritematoso cutâneo contínuo, morféia, alopecia areata ou foliculite grave.
- História de cicatrizes quelóides ou hipertróficas.
- Apresentar crescimento inadequado de pelos na área de teste da axila.
- Têm expectativas irrealistas do tratamento.
- Doença emocional, médica ou cirúrgica grave coexistente levando à incapacidade de atender aos requisitos de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Dispositivo
|
O tratamento a laser envolve o uso de um dispositivo a laser aprovado pela FDA (certificado de liberação 510K) para remoção de pêlos e tratamento de veias das pernas para mulheres com tipos de pele III - VI.
Os pulsos são de energia e duração de pulso apropriados com base no tipo de pele.
Para determinar a eficácia do tratamento a laser aprovado pela FDA para depilação e veias das pernas.
O Mydon Wavelight é um Laser Nd Yag de Pulso Longo, Classe IV 1064 nm 55W
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A segurança e a eficácia do tratamento determinarão o resultado.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200412776-1
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