L'efficacia del laser Wavelight Mydon per la depilazione e il trattamento delle vene delle gambe
6 aprile 2015 aggiornato da: University of California, Davis
Determina l'efficacia del laser Wavelight Mydon per la depilazione e il trattamento delle vene delle gambe
Questo studio viene condotto per confrontare l'efficacia di un dispositivo laser approvato dalla FDA con altri sistemi simili sul mercato per il trattamento delle vene delle gambe e la depilazione in pazienti con fototipo più scuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo specifico dello studio è determinare l'efficacia di questo laser approvato dalla FDA per la depilazione e il trattamento delle vene delle gambe in pazienti di sesso femminile con tipi di pelle più scuri (Fitzpatrick Skin type III-VI) e confrontarlo con l'efficacia di altre unità commerciali simili disponibile negli Stati Uniti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di tipo asiatico e pelle più scura maggiore o uguale a 18 anni di età.
- Capacità di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Assunzione di farmaci fotosensibilizzanti.
- Storia di malattia della pelle nell'area da trattare negli ultimi 6 mesi.
- Lupus eritematoso cutaneo in atto, morfea, alopecia areata o follicolite grave.
- Storia di cicatrici cheloidee o ipertrofiche.
- Avere una crescita dei capelli inadeguata nell'area di prova dell'ascella.
- Avere aspettative irrealistiche sul trattamento.
- Grave malattia emotiva, medica o chirurgica coesistente che porta all'incapacità di soddisfare i requisiti di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Dispositivo
|
Il trattamento laser prevede l'uso di un dispositivo laser approvato dalla FDA (certificato di autorizzazione 510K) per la depilazione e il trattamento delle vene delle gambe per le donne con tipi di pelle III - VI.
Gli impulsi sono di energia e durata dell'impulso appropriate in base al tipo di pelle.
Per determinare l'efficacia del trattamento laser approvato dalla FDA per la depilazione e le vene delle gambe.
Il Mydon Wavelight è un laser Nd Yag a impulsi lunghi, Classe IV 1064 nm 55W
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La sicurezza e l'efficacia del trattamento determineranno il risultato.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200412776-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .