Die Wirksamkeit des Wavelight Mydon Lasers zur Haarentfernung und Behandlung von Beinvenen
6. April 2015 aktualisiert von: University of California, Davis
Bestimmen Sie die Wirksamkeit des Wavelight Mydon-Lasers zur Haarentfernung und Behandlung von Beinvenen
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit eines von der FDA zugelassenen Lasergeräts mit anderen ähnlichen Systemen auf dem Markt für die Behandlung von Beinvenen und Haarentfernung bei Patienten mit dunklerem Hauttyp zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das spezifische Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieses von der FDA zugelassenen Lasers zur Haarentfernung und Behandlung von Beinvenen bei weiblichen Patienten mit dunkleren Hauttypen (Fitzpatrick-Hauttyp III-VI) zu bestimmen und ihn mit der Wirksamkeit anderer ähnlicher kommerzieller Geräte zu vergleichen in den USA erhältlich
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten mit asiatischem und dunklerem Hauttyp, die mindestens 18 Jahre alt sind.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Einnahme von lichtempfindlichen Medikamenten.
- Vorgeschichte von Hauterkrankungen im zu behandelnden Bereich in den letzten 6 Monaten.
- Anhaltender kutaner Lupus erythematodes, Morphea, Alopecia areata oder schwere Follikulitis.
- Vorgeschichte von keloidalen oder hypertrophen Narben.
- Das Haarwachstum im Testbereich der Achselhöhle ist unzureichend.
- Sie haben unrealistische Erwartungen an die Behandlung.
- Gleichzeitig bestehende schwere emotionale, medizinische oder chirurgische Erkrankungen, die dazu führen, dass die Anforderungen an die Nachsorge nicht erfüllt werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gerät
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Die Laserbehandlung umfasst die Verwendung eines von der FDA zugelassenen Lasergeräts (510K-Freigabezertifikat) zur Haarentfernung und Behandlung von Beinvenen bei Frauen mit den Hauttypen III–VI.
Die Impulse haben je nach Hauttyp eine angemessene Energie und Impulsdauer.
Bestimmung der Wirksamkeit einer von der FDA zugelassenen Laserbehandlung zur Haarentfernung und Beinvenenentfernung.
Der Mydon Wavelight ist ein langgepulster Nd-Yag-Laser der Klasse IV 1064 nm 55 W
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung bestimmen das Ergebnis.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 200412776-1
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