Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wavelight Mydon -laserin teho karvanpoistoon ja jalkasuonien hoitoon

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis

Selvitä Wavelight Mydon Laserin teho karvanpoistoon ja jalkasuonien hoitoon

Tässä tutkimuksessa verrataan FDA:n hyväksymän laserlaitteen tehokkuutta muihin markkinoilla oleviin vastaaviin järjestelmiin jalkalaskimojen hoitoon ja karvojen poistoon potilailla, joilla on tummempi ihotyyppi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen erityinen tavoite on määrittää tämän FDA:n hyväksymän laserin teho karvanpoistoon ja jalkalaskimoiden hoitoon naispotilailla, joilla on tummempi ihotyyppi (Fitzpatrick Skin tyyppi III-VI) ja verrata sitä muiden vastaavien kaupallisten yksiköiden tehoon. saatavilla Yhdysvalloissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naispotilaat, joilla on aasialainen ja tummempi ihotyyppi, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus.
  2. Valolle herkistyvien lääkkeiden ottaminen.
  3. Aiempi ihosairaus hoidettavalla alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. Jatkuva ihon lupus erythematosus, morphea, alopecia areata tai vaikea follikuliitti.
  5. Keloidinen tai hypertrofinen arpeutuminen historiassa.
  6. Onko sinulla riittämätöntä karvojen kasvua kainaloalueen testialueella.
  7. Sinulla on epärealistiset odotukset hoidosta.
  8. Samanaikainen vakava emotionaalinen, lääketieteellinen tai kirurginen sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen täyttää seurantavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Laite
Laserhoidossa käytetään FDA:n hyväksymää laserlaitetta (510K Clearance-sertifikaatti) karvojen poistoon ja jalkasuonien hoitoon naisilla, joilla on ihotyypit III - VI. Pulssit ovat sopivan energian ja pulssin keston mukaan ihotyypin mukaan.
FDA:n hyväksymän laserhoidon tehokkuuden määrittäminen karvanpoistoon ja jalkojen suonissa. Mydon Wavelight on pitkäpulssi Nd Yag -laser, luokka IV 1064 nm 55W

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon turvallisuus ja tehokkuus määräävät tuloksen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200412776-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa