- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00366964
Wavelight Mydon -laserin teho karvanpoistoon ja jalkasuonien hoitoon
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis
Selvitä Wavelight Mydon Laserin teho karvanpoistoon ja jalkasuonien hoitoon
Tässä tutkimuksessa verrataan FDA:n hyväksymän laserlaitteen tehokkuutta muihin markkinoilla oleviin vastaaviin järjestelmiin jalkalaskimojen hoitoon ja karvojen poistoon potilailla, joilla on tummempi ihotyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityinen tavoite on määrittää tämän FDA:n hyväksymän laserin teho karvanpoistoon ja jalkalaskimoiden hoitoon naispotilailla, joilla on tummempi ihotyyppi (Fitzpatrick Skin tyyppi III-VI) ja verrata sitä muiden vastaavien kaupallisten yksiköiden tehoon. saatavilla Yhdysvalloissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on aasialainen ja tummempi ihotyyppi, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Valolle herkistyvien lääkkeiden ottaminen.
- Aiempi ihosairaus hoidettavalla alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Jatkuva ihon lupus erythematosus, morphea, alopecia areata tai vaikea follikuliitti.
- Keloidinen tai hypertrofinen arpeutuminen historiassa.
- Onko sinulla riittämätöntä karvojen kasvua kainaloalueen testialueella.
- Sinulla on epärealistiset odotukset hoidosta.
- Samanaikainen vakava emotionaalinen, lääketieteellinen tai kirurginen sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen täyttää seurantavaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Laite
|
Laserhoidossa käytetään FDA:n hyväksymää laserlaitetta (510K Clearance-sertifikaatti) karvojen poistoon ja jalkasuonien hoitoon naisilla, joilla on ihotyypit III - VI.
Pulssit ovat sopivan energian ja pulssin keston mukaan ihotyypin mukaan.
FDA:n hyväksymän laserhoidon tehokkuuden määrittäminen karvanpoistoon ja jalkojen suonissa.
Mydon Wavelight on pitkäpulssi Nd Yag -laser, luokka IV 1064 nm 55W
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon turvallisuus ja tehokkuus määräävät tuloksen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200412776-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .