Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Wavelight Mydon-laseren til hårfjerning og behandling af benårer

6. april 2015 opdateret af: University of California, Davis

Bestem effektiviteten af ​​Wavelight Mydon Laser til hårfjerning og behandling af benårer

Denne undersøgelse udføres for at sammenligne effektiviteten af ​​en FDA-godkendt laserenhed med andre lignende systemer på markedet til behandling af benårer og hårfjerning hos patienter med mørkere hudtype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​denne FDA godkendte laser til hårfjerning og behandling af benårer hos kvindelige patienter med mørkere hudtyper (Fitzpatrick Hudtype III-VI) og sammenligne den med effektiviteten af ​​andre lignende kommercielle enheder tilgængelig i USA

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter af asiatisk og mørkere hudtype, der er større end eller lig med 18 år.
  2. Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet.
  2. Tager medicin, der er fotosensibiliserende.
  3. Anamnese med hudsygdom i det område, der skal behandles i løbet af de sidste 6 måneder.
  4. Igangværende kutan lupus erythematosus, morphea, alopecia areata eller svær folliculitis.
  5. Anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse.
  6. Har utilstrækkelig hårvækst i testområdet af aksillen.
  7. Har urealistiske forventninger til behandlingen.
  8. Sameksisterende alvorlig følelsesmæssig, medicinsk eller kirurgisk sygdom, der fører til manglende evne til at opfylde opfølgningskravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Enhed
Enhed: Laser behandling
Laserbehandlingen involverer brugen af ​​et FDA godkendt laserapparat (510K Clearance certifikat) til hårfjerning og behandling af benårer til kvinder med hudtyper III - VI. Pulserne er af passende energi og pulsvarighed baseret på hudtypen.
Enhed: Wave Light laserapparat til hudbehandling
For at bestemme effektiviteten af ​​FDA godkendt laserbehandling til hårfjerning og benårer. Mydon Wavelight er en Long Pulsed Nd Yag Laser, klasse IV 1064 nm 55W

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og effektivitet af behandlingen vil afgøre resultatet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2006

Først opslået (Skøn)

22. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200412776-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner