Skuteczność lasera Wavelight Mydon w usuwaniu włosów i leczeniu żył nóg
6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Określenie skuteczności lasera Wavelight Mydon w usuwaniu włosów i leczeniu żył nóg
To badanie jest przeprowadzane w celu porównania skuteczności urządzenia laserowego zatwierdzonego przez FDA z innymi podobnymi systemami dostępnymi na rynku w leczeniu żył kończyn dolnych i usuwaniu włosów u pacjentów o ciemniejszej karnacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretnym celem badania jest określenie skuteczności tego zatwierdzonego przez FDA lasera do usuwania włosów i leczenia żył nóg u pacjentek o ciemniejszej karnacji (typ skóry Fitzpatricka III-VI) i porównanie go ze skutecznością innych podobnych urządzeń komercyjnych dostępne w USA
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki o azjatyckiej i ciemniejszej karnacji w wieku co najmniej 18 lat.
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Przyjmowanie leków fotouczulających.
- Historia chorób skóry w obszarze, który ma być leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Trwający skórny toczeń rumieniowaty, morphea, łysienie plackowate lub ciężkie zapalenie mieszków włosowych.
- Historia blizn keloidowych lub przerostowych.
- Mają niewystarczający wzrost włosów w obszarze testowym pachy.
- Mieć nierealistyczne oczekiwania co do leczenia.
- Współistniejąca ciężka choroba emocjonalna, medyczna lub chirurgiczna prowadząca do niemożności spełnienia wymagań dotyczących obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Urządzenie
|
Zabieg laserowy polega na użyciu urządzenia laserowego zatwierdzonego przez FDA (certyfikat 510K) do usuwania owłosienia i leczenia żylaków nóg u kobiet o typie skóry III - VI.
Impulsy mają odpowiednią energię i czas trwania w zależności od rodzaju skóry.
Aby określić skuteczność zatwierdzonego przez FDA zabiegu laserowego do usuwania włosów i żył nóg.
Mydon Wavelight to długoimpulsowy laser Nd-Yag klasy IV 1064 nm 55 W
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo i skuteczność leczenia zadecyduje o wyniku.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel B Eisen, M.D., University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200412776-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .