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다운 증후군 및 급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군이 있는 젊은 환자 치료에서의 병용 화학 요법

2022년 1월 20일 업데이트: Children's Oncology Group

4세 미만의 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수이형성 증후군(MDS)이 있는 다운 증후군 소아의 치료

이 3상 시험은 다운 증후군 및 급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군이 있는 젊은 환자를 치료하는 데 병용 화학 요법이 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다. 화학요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 한 가지 이상의 약물(병용 화학 요법)을 투여하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 시타라빈, 다우노루비신 하이드로클로라이드, 티오구아닌 및 아스파라기나제를 포함하는 유도 요법으로 치료된 후 강화 요법으로 치료된 다운 증후군(DS) 및 급성 골수성 백혈병 AML 또는 골수이형성 증후군 MDS가 있는 소아 환자에서 사건 없는 생존(EFS) 및 전체 생존율 결정 시타라빈 및 에토포사이드를 포함하는 요법.

II. 프로토콜 COG-A2971에 있는 환자의 EFS 비율과 비교하여 유도 요법 중 강화된 시타라빈 요법 과정으로 이러한 환자의 EFS 비율을 증가시킬 수 있는지 확인합니다.

III. 이러한 환자에서 척수강내 화학요법 치료 횟수를 줄일 수 있는지 확인합니다.

IV. 이러한 환자에서 총 누적 안트라사이클린 용량을 줄일 수 있는지 확인합니다.

2차 목표:

I. 이들 환자에서 치료 관련 독성의 유형과 정도를 결정합니다.

II. 진단 시 4세 미만의 DS 환자의 백혈병 표현형 및 글로빈 전사 인자 1(GATA1) 돌연변이의 유병률을 결정합니다.

III. 진단 시 4세 미만의 DS 환자의 백혈병 표현형 및 EFS 비율과 GATA1 돌연변이의 관계를 결정합니다.

IV. 골수 형태를 기반으로 치료 완료 중 및 완료 후 유동 세포 계측법 및 완화 상태에 의해 모니터링되는 최소 잔여 질병의 관계를 결정합니다.

V. 시험관 내 약물 민감도 및 생체 내 Ara-C 약동학의 매개변수를 조사합니다.

VI. 마이크로어레이에 의한 유전자 발현 프로필과 백혈병 표현형 및 결과와의 관계를 조사합니다.

VII. DS 어린이의 백혈병에 대한 감수성과 치료 결과를 수정할 수 있는 1상 및 2상 해독 유전자 및 DNA 복구 경로의 기능적 다형성의 관계를 조사합니다.

VIII. 핵형 이상이 생존에 미치는 영향을 평가합니다. IX. 미래의 생물학적 연구를 위해 DS 백혈병 세포 은행을 설립하십시오.

개요: 이것은 비무작위, 다기관 연구입니다.

유도 요법: 환자는 4가지 과정의 유도 요법을 받습니다. 각 과정은 28일입니다.

코스 I: 환자는 1일*에 척수강내(IT) 시타라빈을 받고 시타라빈 IV를 96시간 동안 연속적으로, 다우노루비신 염산염 IV를 96시간 동안 연속적으로, 그리고 경구 티오구아닌을 1-4일에 하루 두 번 받습니다.

참고: *중추신경계(CNS) 질환이 있는 환자는 시타라빈 IT를 매주 2회 최대 6회 투여받습니다. IT 시타라빈 6회 투여 후 지속성 CNS 백혈병 환자는 연구에서 제외됩니다.

코스 II: 환자는 1일, 2일, 8일 및 9일에 1일 2회 3시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV를 투여받고 2일 및 9일에 아스파라기나제를 근육내(IM) 투여받습니다.

코스 III: 환자는 코스 1과 같이 치료를 받습니다.

코스 IV: 환자는 코스 1에서와 같이 시타라빈 IV, 다우노루비신 염산염 IV 및 경구용 티오구아닌을 받습니다.

유도 요법은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 계속됩니다. 과정 4 완료 후 부분 반응, 재발 또는 불응성 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 완전 반응을 달성한 환자는 강화 요법을 진행합니다.

강화 요법: 환자는 1-7일에 168시간 이상 지속적으로 시타라빈 IV를, 1-3일에 1시간 이상 에토포사이드 IV를 지속적으로 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2코스 동안 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 5년 동안 주기적으로, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

205

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, 미국, 93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868-3874
        • Childrens Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8426
        • Nemours Children's Clinic - Jacksonville
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital.
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University-Sidney Kimmel Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • Ny Cancer%
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Palmetto Health Richland
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • 푸에르토 리코
      • Santurce, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 호주
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 핵형 또는 염색체 분석에 의한 DS 또는 DS 모자이즘 진단

  • 모세포가 30% 미만인 골수이형성 증후군(MDS) 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 진단

    • 새로 진단된 질병

  • 일과성 골수증식성 장애(TMD) 병력이 있는 환자는 생후 90일 초과에 AML 또는 MDS 진단을 받고 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 자격이 있습니다.

    • TMD가 해결된 이후 시간에 관계없이 골수에서 최소 30% 폭발
    • 골수에서 5% 이상의 모세포가 있는 TMD가 해결된 지 8주 이상
  • 연구 등록에 필요한 면역 표현형
  • 전골수구성 백혈병 없음
  • 심초음파에서 단축률 ≥ 27% 또는 방사성핵종 혈관조영에서 박출률 ≥ 50%
  • 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • AST 또는 ALT < ULN의 2.5배

  • 크레아티닌은 다음과 같이 연령에 따라 조정됩니다.

    • 0.4mg/dL 이하(≤ 5개월)
    • 0.5mg/dL 이하(6개월~11개월)
    • 0.6mg/dL 이하(1년-23개월)
    • 0.8mg/dL 이하(2년~5년)
    • 1.0mg/dL 이하(6세-9세)
    • 1.2 mg/dL 이하(10세-12세)
    • 1.4mg/dL 이하(13세 이상[여성])
    • 1.5mg/dL 이하(13세~15세[남성])
    • 1.7mg/dL 이하(16세 이상[남성])
  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 최소 70mL/분
  • 안정 시 호흡곤란의 증거 없음
  • 운동 불내성 없음
  • 맥박 산소 측정 > 94%

  • 이전 화학 요법, 방사선 요법 또는 항백혈병 요법 없음

    • 진단 시 제공되는 척수강내 시타라빈 요법 허용됨
  • TMD에 대한 사전 치료 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(병용 화학 요법)

유도 요법 I 과정: 환자는 1일째에 시타라빈 IT를, 96시간 동안 지속적으로 시타라빈 IV를, 1-4일째에는 지속적으로 다우노루비신 염산염 IV를, 경구용 티오구아닌 BID를 받습니다. 코스 II: 환자는 1일, 2일, 8일 및 9일에 3시간 BID에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV를 투여받고 2일 및 9일에 아스파라기나제(IM)를 투여받습니다.

과정 III: 환자는 과정 I에서와 같이 치료를 받습니다. 과정 IV: 환자는 과정 I에서와 같이 시타라빈 IV, 다우노루비신 염산염 IV 및 경구용 티오구아닌을 받습니다.

강화 요법: 환자는 1-7일에 168시간 이상 지속적으로 시타라빈 IV를, 1-3일에 1시간 이상 에토포사이드 IV를 지속적으로 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2코스 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 에펙
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • RP-13057
  • 다우노마이신 염산염
  • 다우노루비신
의약품: 아스파라기나제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 엘스파
  • 콜라스파제
  • L-ASP
  • ASNase
  • 크래스니틴
의약품: 시타라빈
주어진 IV 또는 IT
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 시토신 아라비노사이드
  • 아라-C
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
의약품: 티오구아닌
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 6-TG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3년에 무사고 생존(EFS)
기간: 연구 시작부터 유도 실패, 재발 또는 사망까지의 시간은 3년으로 평가되었습니다.
연구 시작부터 유도 실패, 재발 또는 사망까지의 시간은 3년으로 평가되었습니다.
3년차 전체 생존(OS)
기간: 연구 시작부터 사망까지의 시간, 3년으로 평가됨.
연구 시작부터 사망까지의 시간, 3년으로 평가됨.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 관해율
기간: 유도 요법 종료(112일)
4개의 유도 요법 과정 후 관해가 있는 참가자의 비율.
유도 요법 종료(112일)
국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0에서 평가한 3등급 또는 4등급 독성을 경험한 환자의 비율
기간: 유도요법 시작부터 강화요법 종료까지
치료 중 적어도 하나의 3등급 이상 부작용이 발생한 참가자의 비율.
유도요법 시작부터 강화요법 종료까지
유동 세포 계측법에 의한 진단 시 4세 미만의 DS 환자의 백혈병 표현형 유병률
기간: 치료 시작 시
이용 가능한 표현형 데이터가 있는 환자 중 거핵모구성 아형(AMkL) 표현형을 갖는 참가자의 비율.
치료 시작 시
진단 시 4세 미만 DS 환자의 GATA1 돌연변이 유병률
기간: 기준선 및 요법 종료(강화) 또는 질병 재발 시
표현형 데이터가 있는 환자 중 GATA1 돌연변이를 가진 참가자의 비율.
기준선 및 요법 종료(강화) 또는 질병 재발 시
유세포 분석법에 의한 양성 MRD를 가진 형태학적 관해 상태의 환자 비율
기간: 유도 I 치료 후(치료 시작 후 28일)
평가 가능한 관해 및 MRD 평가를 갖는 환자 중 유동 세포측정법에 의한 양성 MRD 및 형태학적 완전 관해에 참여하는 참가자의 비율.
유도 I 치료 후(치료 시작 후 28일)
R-Strip(MicroMath) 곡선 맞춤 프로그램에 의한 시타라빈 약물 민감도
기간: 유도 II의 1, 2, 8, 9일
최고 혈장 농도의 평균 및 표준편차. 검체 채취는 AraC 유도 II의 1일, 용량 1로만 수행되었습니다. 첫 번째 샘플은 주입 전 채취한 다음, 주입 종료 30분 전에 채취한 다음, 주입 후 최대 주입 후 8시간까지(그리고 AraC의 두 번째 투여 전) 6시간 동안 채취했습니다. 결과는 유도 II의 1일차에만 이러한 여러 시점을 기반으로 합니다.
유도 II의 1, 2, 8, 9일
R-Strip(MicroMath) 곡선 맞춤 프로그램에 의한 시타라빈 약물 민감도
기간: 유도 II의 1, 2, 8, 9일
농도 시간 곡선 아래 영역의 평균 및 표준 편차. 검체 채취는 AraC 유도 II의 1일, 용량 1로만 수행되었습니다. 첫 번째 샘플은 주입 전 채취한 다음, 주입 종료 30분 전에 채취한 다음, 주입 후 최대 주입 후 8시간까지(그리고 AraC의 두 번째 투여 전) 6시간 동안 채취했습니다. 결과는 유도 II의 1일차에만 이러한 여러 시점을 기반으로 합니다.
유도 II의 1, 2, 8, 9일
R-Strip(MicroMath) 곡선 맞춤 프로그램에 의한 시타라빈 약물 민감도
기간: 유도 II의 1, 2, 8, 9일
제거 반감기의 평균 및 표준 편차. 검체 채취는 AraC 유도 II의 1일, 용량 1로만 수행되었습니다. 첫 번째 샘플은 주입 전 채취한 다음, 주입 종료 30분 전에 채취한 다음, 주입 후 최대 주입 후 8시간까지(그리고 AraC의 두 번째 투여 전) 6시간 동안 채취했습니다. 결과는 유도 II의 1일차에만 이러한 여러 시점을 기반으로 합니다.
유도 II의 1, 2, 8, 9일
마이크로어레이에 의한 유전자 발현 프로필
기간: 기준선 및 재발 시점(가능한 경우)
계층적 클러스터링 알고리즘은 유사한 발현 패턴을 가진 유전자를 포함하는 가지가 있는 덴드로그램 또는 트리 구조로 유전자를 조립하는 데 사용됩니다. 이 정렬된 표현은 발현된 유전자의 질적 및 양적 관계를 반영하는 색상으로 그래픽으로 표시될 수 있습니다.
기준선 및 재발 시점(가능한 경우)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Taub, MD, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAML0431 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2009-00318 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000492776 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
  • COG-AAML0431 (기타 식별자: Children's Oncology Group)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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