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T1DM 청소년의 로지글리타존 및 인슐린

2006년 9월 3일 업데이트: The University of New South Wales

제1형 당뇨병과 혈당 조절 불량 청소년의 인슐린에 Rosiglitazone 추가: 무작위, 위약 대조 임상시험

제1형 당뇨병은 소아기에 발병하는 가장 흔한 평생 장애입니다. 환자는 인슐린 주사, 매일 여러 번 혈당 모니터링이 필요하며 엄격한 식단을 준수합니다. 신부전과 실명을 초래하는 장기간의 신장 및 눈 합병증을 예방하려면 혈당을 적절히 조절하는 것이 필수적입니다. 청소년기는 성장 호르몬 수치가 높아 인슐린 저항성(신체가 인슐린에 강하게 반응하지 않는 상태)을 유발하기 때문에 당뇨병을 조절하기 어려운 시기입니다. 이 연구는 로지글리타존(제2형 당뇨병에 자주 사용되는 경구용 약물) 치료가 청소년기의 인슐린 저항성을 감소시키고 사춘기 동안 제1형 당뇨병의 조절을 개선하는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2038
        • Sydney Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • T1DM 기간 > 1년
  • 10-18세
  • HbA1c > 8%
  • 사춘기 > 태너 2기 유방 또는 고환 >4ml

제외 기준:

  • 알려진 비준수
  • 하이포 모른

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
HbA1c

2차 결과 측정

결과 측정
무게
아디포넥틴
인슐린 용량
중증 저혈당 빈도
정상혈당, 고인슐린혈증 클램프로 평가한 인슐린 감수성
BMI-SDS
피부 주름 두께
콜레스테롤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of New South Wales

협력자

National Health and Medical Research Council, Australia
Novo Nordisk A/S
Sydney Children's Hospitals Network

수사관

  • 수석 연구원: Monique Stone, MBBS FRACP, Royal North Shore Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02/315
  • JHH ethics: 04/02/11/3.04
  • CHW ethics: 2003/037

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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