Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosiglitatsoni ja insuliini T1DM-nuorilla

sunnuntai 3. syyskuuta 2006 päivittänyt: The University of New South Wales

Rosiglitatsonin lisääminen insuliiniin nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes ja huono sokeritasapaino: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tyypin 1 diabetes on yleisin elinikäinen sairaus, joka alkaa lapsuudessa. Potilaat tarvitsevat insuliinipistokset, verensokerin seurantaa useita kertoja päivässä ja tiukkaa ruokavaliota. Riittävä verensokerin hallinta on välttämätöntä pitkäaikaisten munuais- ja silmäkomplikaatioiden ehkäisemiseksi, jotka johtavat munuaisten vajaatoimintaan ja sokeuteen. Nuoruus on aikaa, jolloin diabetesta on vaikea hallita, mikä johtuu osittain korkeasta kasvuhormonitasosta, joka aiheuttaa insuliiniresistenssin (tila, jossa elimistö ei reagoi yhtä voimakkaasti insuliinille). Tässä tutkimuksessa testataan, vähentääkö rosiglitatsonihoito (suun kautta otettava lääke, jota käytetään usein tyypin 2 diabeteksessa) teini-iän insuliiniresistenssiä ja parantaako tyypin 1 diabeteksen hallintaa murrosiän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2038
        • Sydney Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1DM kesto > 1 vuosi
  • ikä 10-18 vuotta
  • HbA1c > 8 %
  • murrosikä > Parkitusvaihe 2 rinta tai kives >4ml

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedossa oleva vaatimustenvastaisuus
  • hypo tietämätön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HbA1c

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
paino
adiponektiini
insuliinin annos
vaikean hypoglykemian esiintymistiheys
insuliiniherkkyys mitattuna euglykeemisellä, hyperinsulinemialla puristuksella
BMI-SDS
ihopoimujen paksuus
kolesteroli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of New South Wales

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia
Novo Nordisk A/S
Sydney Children's Hospitals Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Monique Stone, MBBS FRACP, Royal North Shore Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/315
  • JHH ethics: 04/02/11/3.04
  • CHW ethics: 2003/037

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa