Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rosiglitazon och insulin hos T1DM-ungdomar

3 september 2006 uppdaterad av: The University of New South Wales

Tillägg av rosiglitazon till insulin hos ungdomar med typ 1-diabetes och dålig glykemisk kontroll: en randomiserad, placebokontrollerad studie

Typ 1-diabetes är den vanligaste livslånga sjukdomen som debuterar i barndomen. Patienter behöver insulininjektioner, blodsockerövervakning flera gånger varje dag och följa en strikt diet. Adekvat kontroll av blodsockret är avgörande för att förhindra långvariga njur- och ögonkomplikationer som resulterar i njursvikt och blindhet. Tonåren är en tid då diabetes är svår att kontrollera, delvis på grund av höga tillväxthormonnivåer som orsakar insulinresistens (ett tillstånd där kroppen inte svarar lika starkt på insulin). Denna studie kommer att testa om behandling med rosiglitazon (ett oralt läkemedel som används ofta vid typ 2-diabetes) kommer att minska insulinresistensen under tonåren och förbättra kontrollen av typ 1-diabetes under puberteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2038
        • Sydney Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T1DM varaktighet > 1 år
  • ålder 10-18 år
  • HbA1c > 8 %
  • pubertet > Tanner stadium 2 bröst eller testiklar >4ml

Exklusions kriterier:

  • känd bristande efterlevnad
  • hypo omedveten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HbA1c

Sekundära resultatmått

Resultatmått
vikt
adiponektin
insulindos
frekvens av svår hypoglykemi
insulinkänslighet bedömd med euglykemisk, hyperinsulinemisk klämma
BMI-SDS
hudveckets tjocklek
kolesterol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbetspartners

National Health and Medical Research Council, Australia
Novo Nordisk A/S
Sydney Children's Hospitals Network

Utredare

  • Huvudutredare: Monique Stone, MBBS FRACP, Royal North Shore Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2006

Första postat (Uppskatta)

6 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2006

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02/315
  • JHH ethics: 04/02/11/3.04
  • CHW ethics: 2003/037

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på Rosiglitazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera