Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rosiglitazon en insuline bij T1DM-adolescenten

3 september 2006 bijgewerkt door: The University of New South Wales

De toevoeging van rosiglitazon aan insuline bij adolescenten met diabetes type 1 en slechte glykemische controle: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Diabetes type 1 is de meest voorkomende levenslange aandoening die begint in de kindertijd. Patiënten hebben insuline-injecties nodig, bloedsuikercontrole meerdere keren per dag en houden zich aan een strikt dieet. Adequate controle van de bloedglucose is essentieel om nier- en oogcomplicaties op de lange termijn te voorkomen die leiden tot nierfalen en blindheid. Adolescentie is een tijd waarin diabetes moeilijk onder controle te krijgen is, gedeeltelijk als gevolg van hoge groeihormoonspiegels die insulineresistentie veroorzaken (een toestand waarin het lichaam niet zo sterk op insuline reageert). Deze studie zal testen of behandeling met rosiglitazon (een oraal medicijn dat vaak wordt gebruikt bij type 2-diabetes) de insulineresistentie tijdens de adolescentie zal verminderen en de controle van type 1-diabetes tijdens de puberteit zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

32

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2038
        • Sydney Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T1DM duur > 1 jaar
  • leeftijd 10-18 jaar
  • HbA1c > 8%
  • puberteit > Tanner stadium 2 borst of testis >4 ml

Uitsluitingscriteria:

  • bekende niet-nakoming
  • hypo onwetend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HbA1c

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
gewicht
adiponectine
dosis insuline
frequentie van ernstige hypoglykemie
insulinegevoeligheid beoordeeld door euglycemische, hyperinsulinemische klem
BMI-SDS
dikte van de huidplooi
cholesterol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Medewerkers

National Health and Medical Research Council, Australia
Novo Nordisk A/S
Sydney Children's Hospitals Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monique Stone, MBBS FRACP, Royal North Shore Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02/315
  • JHH ethics: 04/02/11/3.04
  • CHW ethics: 2003/037

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Rosiglitazon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren