T1DM青年におけるロシグリタゾンとインスリン
2006年9月3日 更新者:The University of New South Wales
1型糖尿病で血糖コントロール不良の青年におけるインスリンへのロシグリタゾンの追加:ランダム化プラセボ対照試験
1 型糖尿病は、小児期に発症する最も一般的な生涯にわたる疾患です。
患者はインスリン注射、毎日数回の血糖値の監視が必要で、厳格な食事療法を遵守する必要があります。
腎不全や失明につながる長期にわたる腎臓や目の合併症を防ぐには、血糖を適切に管理することが不可欠です。
青年期は、成長ホルモンのレベルが高く、インスリン抵抗性(体がインスリンに対してあまり強く反応しない状態)を引き起こすため、糖尿病のコントロールが難しい時期です。
この研究では、ロシグリタゾン(2型糖尿病に頻繁に使用される経口薬)による治療が、思春期のインスリン抵抗性を軽減し、思春期の1型糖尿病のコントロールを改善するかどうかをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
32
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2038
- Sydney Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- T1DM期間 > 1年
- 年齢 10-18 歳
- HbA1c > 8%
- 思春期 > タナーステージ 2 乳房または精巣 >4ml
除外基準:
- 既知の不遵守
- 無意識
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
HbA1c
|
二次結果の測定
結果測定 |
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重さ
|
アディポネクチン
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インスリン投与量
|
重度の低血糖の頻度
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正常血糖、高インスリン血症クランプによるインスリン感受性の評価
|
BMI-SDS
|
皮膚のひだの厚さ
|
コレステロール
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Monique Stone, MBBS FRACP、Royal North Shore Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
研究の完了
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年9月3日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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