Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Roziglitazon és inzulin T1DM serdülőkben

2006. szeptember 3. frissítette: The University of New South Wales

A roziglitazon hozzáadása az inzulinhoz 1-es típusú cukorbetegségben és rossz glikémiás kontrollban szenvedő serdülőknél: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

Az 1-es típusú cukorbetegség a leggyakoribb egész életen át tartó betegség, amely gyermekkorban kezdődik. A betegeknek inzulin injekcióra, naponta többszöri vércukorszint-ellenőrzésre van szükségük, és szigorú diétát kell betartani. A vércukorszint megfelelő szabályozása elengedhetetlen a hosszú távú vese- és szemszövődmények megelőzéséhez, amelyek veseelégtelenséget és vakságot eredményeznek. A serdülőkor az az időszak, amikor a cukorbetegséget nehéz ellenőrizni, részben a magas növekedési hormonszint miatt, amely inzulinrezisztenciát okoz (egy olyan állapot, amikor a szervezet nem reagál olyan erősen az inzulinra). Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a roziglitazonnal (a 2-es típusú cukorbetegségben gyakran alkalmazott szájon át szedhető gyógyszer) történő kezelés csökkenti-e a serdülőkori inzulinrezisztenciát, és javítja-e az 1-es típusú cukorbetegség kontrollját a pubertás alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

32

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2038
        • Sydney Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T1DM időtartam > 1 év
  • életkor 10-18 év
  • HbA1c > 8%
  • pubertás > Tanner 2. stádiumú mell vagy here >4ml

Kizárási kritériumok:

  • ismert meg nem felelés
  • hypo tudatában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
HbA1c

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
súly
adiponektin
inzulin adag
súlyos hipoglikémia gyakorisága
az inzulinérzékenység euglykaemiás, hiperinzulinemiás kapoccsal értékelve
BMI-SDS
bőrredő vastagsága
koleszterin

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Együttműködők

National Health and Medical Research Council, Australia
Novo Nordisk A/S
Sydney Children's Hospitals Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monique Stone, MBBS FRACP, Royal North Shore Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02/315
  • JHH ethics: 04/02/11/3.04
  • CHW ethics: 2003/037

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Roziglitazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel