- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00372749
혐오 반응의 위협이 알코올 의존 환자의 신호 노출 동안 알코올 갈망에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
재발 예방에 대한 디설피람의 효능은 논란의 여지가 있습니다. 대부분의 연구는 오래되었을 뿐만 아니라 방법론적 엄격함도 일반적으로 좋지 않습니다. 디설피람의 효과에 대한 주요 장애물은 비준수입니다. 현재까지 디설피람 섭취로 유발된 디설피람 에탄올 반응(DER)의 위협이 갈망에 영향을 미치는지 여부를 직접 조사한 연구는 없습니다. 알코올 의존 환자는 재발 가능성을 높이는 것으로 여겨지는 현상인 갈망을 참는 데 어려움을 겪습니다. 우리는 이 연구에서 위협이 없는 것과 비교하여 DER의 위협과 관련하여 알코올 갈망의 평가를 제안합니다. 이 두 실험 조건 모두에서 위약을 사용하여 디설피람의 약리학적 효과와 위협의 심리적 효과를 혼동하지 않도록 합니다. 갈망은 갈망과 혐오라는 두 가지 독립 차원을 제공하는 양가감정의 다차원 모델(BREINER, STRITZKE 및 Lang, 1999)의 맥락에서 평가될 것입니다.
알코올 의존 환자의 알코올 큐 노출 동안 반응에 대한 혐오 반응의 위협 효과를 평가하려면: (1) 주관적 반응(갈망) 및 (2) 생리적 반응(심박수 및 혈압).
- 혐오 반응의 위협과 관련하여 알코올 신호 노출에 대한 주관적 반응과 생리적 반응 사이의 상관 관계를 평가합니다.
- 혐오 반응의 위협과 관련하여 알코올 신호 노출에 대한 기분과 성격의 조절 효과를 평가합니다.
이 연구의 디자인은 피험자 내, 단일 맹검, 무작위 및 단일 중심입니다. 참가자는 습관적인 알코올 음료에 노출됩니다. 그들은 두 가지 유형의 무작위 유도가 포함된 위약을 받게 됩니다: (1) 혐오 반응의 위협 및 (2) 위협 없음. 초기 포함 방문은 환자가 마지막 알코올 음료를 마신 후 최소 6일 후에 발생하고 첫 번째 신호 노출은 포함 방문 후 1~7일 후에 발생하며 두 번째 신호 노출은 4~8일 후 발생합니다. 첫번째. 이 연구는 단서 노출의 경험이 습관화를 유발하기 때문에 환자에게 직접적인 이점이 있습니다.
갈망에 대한 혐오 반응의 위협 효과의 실증은 알코올 의존 환자가 디설피람을 사용하는 치료를 더 잘 받아들이는 데 도움이 될 수 있습니다. 왜냐하면 디설피람을 알코올 섭취 시 징벌적 조치로 보는 대신 갈망을 완화하는 것으로 보기 때문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limeil-Brevannes, 프랑스, 94450
- Hôpital Emile Roux APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원환자
- 알코올 의존
- 적어도 일주일 이후 해독
- 최소 6개월 동안 알코올을 금할 의지가 있는 자
- 절대 디설피람으로 치료하지 않음
제외 기준:
- 디설피람에 대한 모든 금기 사항
- 이전 30일 이내에 항우울제 또는 신경이완제로 치료를 받음
- 이전 7일 이내에 아캄프로세이트, 날트렉손, 베타차단제 또는 클로니딘으로 치료함
- 이전 3일 이내에 벤조디아제핀으로 치료(디아제팜 제외, 최대 30mg/d)
- 후각 상실증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 갈망 시각적 유추 평가
기간: 공부하는 동안
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알코올 갈망 시각적 유추 평가
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공부하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압과 맥박수
기간: 공부하는 동안
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혈압과 맥박수
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공부하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henri Jean AUBIN, MD,, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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