Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e az averzív reakció fenyegetése az alkohol utáni sóvárgást az alkoholfüggő betegeknél?

2011. március 25. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az averzív reakció fenyegetésének az alkoholfüggő betegekben az alkohollal való érintkezés során kialakuló válaszreakcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése: (1) a szubjektív válasz (sóvárgás) és (2) a fiziológiai válasz (pulzusszám és vérnyomás).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diszulfiram hatékonysága a visszaesés megelőzésében ellentmondásos. Nemcsak a legtöbb tanulmány keltezett, de módszertani szigoruk is általában gyenge. A diszulfiram hatékonyságának fő akadálya az előírások be nem tartása. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta közvetlenül, hogy a diszulfiram etanolos reakciójának (DER) veszélye, amelyet a diszulfiram bevétele vált ki, hatással van-e a vágyra. Az alkoholfüggő betegek nehezen tolerálják a sóvárgást, amely jelenségről úgy tartják, hogy növeli a visszaesés valószínűségét. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy értékeljük az alkoholsóvárgást a DER fenyegetésével összehasonlítva a fenyegetetlenséghez képest. Mindkét kísérleti körülmény esetében placebót alkalmazunk, hogy elkerüljük a diszulfiram farmakológiai hatásának összekeverését a fenyegetés pszichológiai hatásával. A vágyat az ambivalencia többdimenziós modellje (BREINER, STRITZKE és Lang, 1999) összefüggésében értékeljük, amely két független dimenziót ad, a vágyat és az averziót.

Az averzív reakció fenyegetésének az alkoholfüggő betegekben az alkohollal való érintkezés során kialakuló válaszreakcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése: (1) a szubjektív válasz (sóvárgás) és (2) a fiziológiai válasz (pulzusszám és vérnyomás).

  • Értékelni a korrelációt a szubjektív és fiziológiás válaszok között az alkohol jelzések expozíciója között az averzív reakció veszélyével összefüggésben.
  • Értékelni a hangulat és a személyiség mérséklő hatását az alkoholjelekre való kitettségre az averzív reakció veszélyével összefüggésben.

Ennek a tanulmánynak a felépítése egy alanyon belüli, egyszeri vak, randomizált és monocentrikus. A résztvevők a szokásos alkoholos italuknak lesznek kitéve. Placebót kapnak, kétféle randomizált indukcióval: (1) averzív reakció veszélyével és (2) fenyegetés nélkül. Az első inklúziós látogatásra legalább hat nappal azután kerül sor, hogy a betegek utolsó alkoholos italukat elfogyasztották, az első jelexpozíció a befogadó látogatás után egy-hét nappal, a második jelzés expozíció pedig négy-nyolc nappal azután történik. az első. Ez a vizsgálat közvetlenül előnyös a páciens számára, mivel a jelzések expozíciójának tapasztalata hozzászokást vált ki.

Az averzív reakció veszélyének a vágyra gyakorolt ​​hatásának kimutatása segíthet az alkoholfüggő betegeknek abban, hogy jobban elfogadják a diszulfiram-kezelést, mivel azt a vágy csillapításának tekintenék, nem pedig szigorúan alkoholfogyasztás esetén alkalmazott büntetőintézkedésnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Limeil-Brevannes, Franciaország, 94450
        • Hopital Emile Roux APHP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekvőbetegek
  • Alkoholfüggőség
  • Legalább egy hete méregtelenítve
  • Legalább 6 hónapig hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól
  • Soha nem kezelték diszulfirámmal

Kizárási kritériumok:

  • A diszulfiram bármely ellenjavallata
  • Az előző 30 napon belül antidepresszánssal vagy neuroleptikus gyógyszerrel kezelték
  • acamprosate, naltrexon, béta-blokkolók vagy klonidin kezelés az előző 7 napon belül
  • Az előző 3 napon belül benzodiazepinekkel kezelték (kivéve a diazepamot, maximum 30 mg/nap)
  • Szagláshiány

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholra vágyó vizuális analóg értékelés
Időkeret: a tanulás során
Az alkoholra vágyó vizuális analóg értékelés
a tanulás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás és pulzusszám
Időkeret: a tanulmányozás során
Vérnyomás és pulzusszám
a tanulmányozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henri Jean AUBIN, MD,, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholos mérgezés, krónikus

3
Iratkozz fel