Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beeinflusst die Gefahr einer aversiven Reaktion das Verlangen nach Alkohol während der Cue-Exposition bei alkoholabhängigen Patienten?

25. März 2011 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Um die Auswirkung der drohenden aversiven Reaktion auf die Reaktion während der Exposition gegenüber Alkoholreizen bei alkoholabhängigen Patienten zu bewerten: (1) die subjektive Reaktion (Verlangen) und (2) die physiologische Reaktion (Herzfrequenz und Blutdruck).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit von Disulfiram bei der Rückfallprävention ist umstritten. Die meisten Studien sind nicht nur veraltet, sondern ihre methodische Genauigkeit ist im Allgemeinen auch mangelhaft. Das Haupthindernis für die Wirksamkeit von Disulfiram ist die Nichteinhaltung. Bisher wurde in keiner Studie direkt untersucht, ob die Gefahr einer Disulfiram-Ethanol-Reaktion (DER), die durch die Einnahme von Disulfiram hervorgerufen wird, einen Einfluss auf das Verlangen hat. Alkoholabhängige Patienten haben Schwierigkeiten, Heißhunger zu ertragen, ein Phänomen, von dem angenommen wird, dass es die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls erhöht. Wir schlagen in dieser Studie eine Bewertung des Alkoholverlangens in Bezug auf die Bedrohung durch einen DER im Vergleich zu keiner Bedrohung vor. Unter diesen beiden Versuchsbedingungen werden wir ein Placebo verwenden, um eine Verwechslung der pharmakologischen Wirkung von Disulfiram mit der psychologischen Wirkung der Bedrohung zu vermeiden. Das Verlangen wird im Kontext des mehrdimensionalen Ambivalenzmodells (BREINER, STRITZKE und Lang, 1999) bewertet, das zwei unabhängige Dimensionen bietet, Verlangen und Abneigung.

Um die Auswirkung der drohenden aversiven Reaktion auf die Reaktion während der Exposition gegenüber Alkoholreizen bei alkoholabhängigen Patienten zu bewerten: (1) die subjektive Reaktion (Verlangen) und (2) die physiologische Reaktion (Herzfrequenz und Blutdruck).

  • Es sollte die Korrelation zwischen den subjektiven und physiologischen Reaktionen auf die Exposition gegenüber Alkoholreizen in Bezug auf die Gefahr einer aversiven Reaktion bewertet werden.
  • Bewertung der mäßigenden Wirkung von Stimmung und Persönlichkeit auf die Exposition gegenüber Alkoholreizen im Zusammenhang mit der Gefahr einer aversiven Reaktion.

Das Design dieser Studie ist subjektintern, einfach blind, randomisiert und monozentrisch. Die Teilnehmer werden ihrem gewohnten alkoholischen Getränk ausgesetzt. Sie erhalten ein Placebo mit zwei Arten randomisierter Induktionen: (1) der Androhung einer aversiven Reaktion und (2) keiner Drohung. Der erste Aufnahmebesuch findet mindestens sechs Tage nach dem Konsum des letzten alkoholischen Getränks durch den Patienten statt, der erste Hinweiskontakt findet ein bis sieben Tage nach dem Aufnahmebesuch statt und der zweite Hinweiskontakt findet vier bis acht Tage danach statt der erste. Diese Studie kommt dem Patienten direkt zugute, da die Erfahrung der Cue-Exposition eine Gewöhnung hervorruft.

Der Nachweis einer Auswirkung der drohenden aversiven Reaktion auf das Verlangen könnte alkoholabhängigen Patienten helfen, die Behandlung mit Disulfiram besser zu akzeptieren, da sie es als Linderung des Verlangens und nicht als reine Strafmaßnahme im Falle des Alkoholkonsums betrachten würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Limeil-Brevannes, Frankreich, 94450
        • Hopital Emile Roux APHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten
  • Alkoholabhängigkeit
  • Seit mindestens einer Woche entgiftet
  • Bereit, mindestens 6 Monate lang auf Alkohol zu verzichten
  • Nie mit Disulfiram behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Irgendeine Kontraindikation für Disulfiram
  • In den letzten 30 Tagen mit einem Antidepressivum oder einem Neuroleptikum behandelt
  • In den letzten 7 Tagen mit Acamprosat, Naltrexon, Betablockern oder Clonidin behandelt
  • In den letzten 3 Tagen mit Benzodiazepinen behandelt (außer Diazepam, maximal 30 mg/Tag)
  • Anosmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Beurteilung des Verlangens nach Alkohol
Zeitfenster: während des Studiums
Visuelle analoge Beurteilung des Verlangens nach Alkohol
während des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck und Pulsfrequenz
Zeitfenster: während des Studiums
Blutdruck und Pulsfrequenz
während des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Henri Jean AUBIN, MD,, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren