Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker truslen om en aversiv reaktion trangen til alkohol under cue-eksponering hos alkoholafhængige patienter?

25. marts 2011 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
For at evaluere virkningen af ​​truslen om en aversiv reaktion på responsen under alkohol-cue-eksponering hos alkoholafhængige patienter: (1) den subjektive respons (trang) og (2) den fysiologiske respons (puls og blodtryk).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​disulfiram til forebyggelse af tilbagefald er kontroversiel. Ikke alene er de fleste af undersøgelserne daterede, men deres metodiske stringens er generelt dårlig. Den største hindring for disulfirams effektivitet er manglende overholdelse. Ingen undersøgelse til dato har direkte undersøgt, om truslen om en disulfiram-ethanol-reaktion (DER), fremkaldt af indtagelse af disulfiram, har en effekt på trangen. Alkoholafhængige patienter har svært ved at tolerere trang, et fænomen, der menes at øge sandsynligheden for tilbagefald. Vi foreslår i denne undersøgelse en evaluering af alkoholtrang i forhold til truslen fra en DER sammenlignet med ingen trussel. I begge disse eksperimentelle forhold vil vi bruge en placebo for at undgå at forveksle den farmakologiske effekt af disulfiram med den psykologiske effekt af truslen. Trang vil blive evalueret i sammenhæng med den multidimensionelle model for ambivalens (BREINER, STRITZKE og Lang, 1999), som giver to uafhængige dimensioner, trang og aversion.

For at evaluere virkningen af ​​truslen om en aversiv reaktion på responsen under alkohol-cue-eksponering hos alkoholafhængige patienter: (1) den subjektive respons (trang) og (2) den fysiologiske respons (puls og blodtryk).

  • At evaluere sammenhængen mellem de subjektive og fysiologiske reaktioner på alkoholudslag i forhold til truslen om en aversiv reaktion.
  • At evaluere de modererende virkninger af humør og personlighed på eksponering af alkoholsignaler i forhold til truslen om en afskyende reaktion.

Designet af denne undersøgelse er et inden for emnet, enkeltblindt, randomiseret og monocentrisk. Deltagerne vil blive udsat for deres sædvanlige alkoholiske drik. De vil modtage en placebo med to typer randomiserede induktioner: (1) truslen om en aversiv reaktion og (2) ingen trussel. Det indledende inklusionsbesøg vil finde sted minimum seks dage efter, at patienterne har indtaget deres sidste alkoholdrik, den første cue-eksponering vil finde sted en til syv dage efter inklusionsbesøget, og den anden cue-eksponering vil finde sted fire til otte dage efter den første. Denne undersøgelse gavner patienten direkte, fordi oplevelsen af ​​cue-eksponering fremkalder tilvænning.

Påvisningen af ​​en effekt af truslen om en aversiv reaktion på trangen kan hjælpe alkoholafhængige patienter til bedre at acceptere behandling med disulfiram, da de ville se det som at lindre trangen i stedet for strengt som en strafforanstaltning i tilfælde af alkoholindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limeil-Brevannes, Frankrig, 94450
        • Hopital Emile Roux APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter
  • Alkoholafhængighed
  • Afgiftet siden mindst en uge
  • Vil gerne afholde sig fra alkohol i mindst 6 måneder
  • Aldrig behandlet med disulfiram

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for disulfiram
  • Behandlet med antidepressiv eller neuroleptisk medicin inden for de 30 foregående dage
  • Behandlet med acamprosat, naltrexon, betablokkere eller clonidin inden for de 7 foregående dage
  • Behandlet med benzodiazepiner inden for de 3 foregående dage (undtagen diazepam, maksimalt 30 mg/d)
  • Anosmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholtrang visuel analogisk evaluering
Tidsramme: under studiet
Alkoholtrang visuel analogisk evaluering
under studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk og puls
Tidsramme: under studiet
Blodtryk og puls
under studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henri Jean AUBIN, MD,, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2006

Først opslået (Skøn)

7. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2011

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk forgiftning, kronisk

3
Abonner