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A ameaça de uma reação aversiva afeta o desejo de álcool durante a exposição ao estímulo em pacientes dependentes de álcool?

25 de março de 2011 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliar o efeito da ameaça de uma reação aversiva na resposta durante a exposição ao álcool em pacientes dependentes de álcool: (1) a resposta subjetiva (desejo) e (2) a resposta fisiológica (frequência cardíaca e pressão arterial).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A eficácia do dissulfiram na prevenção de recaídas é controversa. Não apenas a maioria dos estudos é datada, mas seu rigor metodológico é geralmente pobre. O maior obstáculo à eficácia do dissulfiram é a não adesão. Nenhum estudo até o momento explorou diretamente se a ameaça de uma reação dissulfiram etanol (DER), provocada pela ingestão de dissulfiram, tem um efeito sobre o desejo. Pacientes dependentes de álcool têm dificuldade em tolerar o desejo, fenômeno que se acredita aumentar a probabilidade de recaída. Propomos neste estudo uma avaliação do craving do álcool em relação à ameaça de um DER em comparação com nenhuma ameaça. Em ambas as condições experimentais, usaremos um placebo para evitar confundir o efeito farmacológico do dissulfiram com o efeito psicológico da ameaça. O desejo será avaliado no contexto do modelo multidimensional de ambivalência (BREINER, STRITZKE e Lang, 1999) que fornece duas dimensões independentes, desejo e aversão.

Avaliar o efeito da ameaça de uma reação aversiva na resposta durante a exposição ao álcool em pacientes dependentes de álcool: (1) a resposta subjetiva (desejo) e (2) a resposta fisiológica (frequência cardíaca e pressão arterial).

  • Avaliar a correlação entre as respostas subjetivas e fisiológicas à exposição ao álcool em relação à ameaça de uma reação aversiva.
  • Avaliar os efeitos moderadores do humor e da personalidade na exposição ao álcool em relação à ameaça de uma reação aversiva.

O desenho deste estudo é intrasujeito, simples-cego, randomizado e monocêntrico. Os participantes serão expostos à sua bebida alcoólica habitual. Eles receberão um placebo com dois tipos de induções aleatórias: (1) a ameaça de uma reação aversiva e (2) nenhuma ameaça. A visita inicial de inclusão ocorrerá no mínimo seis dias após o paciente ter consumido sua última bebida alcoólica, a primeira exposição ao estímulo ocorrerá um a sete dias após a visita de inclusão e a segunda exposição ao estímulo ocorrerá quatro a oito dias após o primeiro. Este estudo beneficia diretamente o paciente porque a experiência da exposição ao estímulo provoca habituação.

A demonstração de um efeito da ameaça de uma reação aversiva sobre o desejo pode ajudar os pacientes dependentes de álcool a aceitar melhor o tratamento com dissulfiram, pois o considerariam como um alívio do desejo, em vez de uma medida estritamente punitiva em caso de ingestão de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limeil-Brevannes, França, 94450
        • Hopital Emile Roux APHP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados
  • dependência de álcool
  • Desintoxicado há pelo menos uma semana
  • Disposto a se abster de álcool por pelo menos 6 meses
  • Nunca tratei com dissulfiram

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação ao dissulfiram
  • Tratado com antidepressivo ou neuroléptico nos 30 dias anteriores
  • Tratado com acamprosato, naltrexona, betabloqueadores ou clonidina nos 7 dias anteriores
  • Tratado com benzodiazepínicos nos 3 dias anteriores (exceto diazepam, máximo 30 mg/dia)
  • Anosmia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação visual analógica do desejo por álcool
Prazo: durante o estudo
Avaliação visual analógica do desejo por álcool
durante o estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial e Pulsação
Prazo: durante o estudo
Pressão Arterial e Pulsação
durante o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Henri Jean AUBIN, MD,, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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