제어된 난소 자극 및 수정을 위한 개별 대 표준 난포 자극 호르몬 용량
2011년 9월 30일 업데이트: Nina la Cour Freiesleben
제어된 난소 자극 및 자궁내 수정을 위한 개별 대 표준 rFSH 용량. 전향적 무작위 다중 센터 연구
이 연구의 목적은 이전 연구의 결과를 바탕으로 구축한 노모그램에 따라 개인 용량으로 재조합 난포자극호르몬(rFSH)을 투여했을 때 표준 용량에 비해 2-3개의 난포가 성숙되는 환자가 더 많이 발생하는지 테스트하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen East, 덴마크, 2100
- The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25-39세 사이의 나이
- rFSH만으로 첫 번째 자극
- 표준 rFSH 시작 용량으로 자궁내 수정에 대한 적응증
- 21~35일 주기의 규칙적인 월경 출혈
- 두 개의 난소
- 양측 튜바 개통
- 정액 분석은 진단 분석에 따라 수정을 위해 충분해야 합니다.
제외 기준:
- 3회 이상의 이전 자극 자궁내 수정 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: "개별" 또는 "표준" rFSH 용량
환자들은 무작위로 "개별"(50, 75 또는 100 IU/일) 또는 "표준"(75 IU/일) rFSh 용량을 받았습니다.
개별 용량은 환자의 체중(kg) 및 총 전정부 모낭 수를 기준으로 한 용량 노모그램에 따라 처방되었습니다(Freiesleben NC et al., RBMOnline 2009;17:632-64).
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"개별" rFSH 용량(50, 75 또는 100 IU rFSH/일)
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활성 비교기: "표준" rFSH 용량
RFSH의 "표준" 용량
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"표준" rFSH 용량은 75IU/일이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구 및 대조군의 성숙한 난포 수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RFSH 용량이 변경되는 주기의 수.
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취소되거나 체외 수정으로 전환된 주기의 수.
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임신율.
기간: 2008년 10월
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2008년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anders N Andersen, Professor,MD, The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen East, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- la Cour Freiesleben N, Lossl K, Bogstad J, Bredkjaer HE, Toft B, Rosendahl M, Loft A, Bangsboll S, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Individual versus standard dose of rFSH in a mild stimulation protocol for intrauterine insemination: a randomized study. Hum Reprod. 2009 Oct;24(10):2523-30. doi: 10.1093/humrep/dep239. Epub 2009 Jul 14.
- Freiesleben Nl, Rosendahl M, Johannsen TH, Lossl K, Loft A, Bangsboll S, Friis-Hansen L, Pinborg A, Andersen AN. Prospective investigation of serum anti-Mullerian hormone concentration in ovulatory intrauterine insemination patients: a preliminary study. Reprod Biomed Online. 2010 May;20(5):582-7. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.02.007. Epub 2010 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- indvFSH2006
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