Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell kontra standard follikelstimulerande hormondos för kontrollerad äggstocksstimulering och insemination

30 september 2011 uppdaterad av: Nina la Cour Freiesleben

Individuell kontra standard rFSH-dos för kontrollerad äggstocksstimulering och intrauterin insemination. En prospektiv randomiserad multicenterstudie

Syftet med denna studie är att testa om rekombinant follikelstimulerande hormon (rFSH) givet i individuella doser, enligt ett nomogram som vi har konstruerat utifrån våra resultat från en tidigare studie, resulterar i att fler patienter mognar 2-3 folliklar jämfört med standarddosen. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

234

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen East, Danmark, 2100
        • The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 25-39 år
  • Första stimuleringen endast med rFSH
  • Indikation för intrauterin insemination med standard rFSH startdos
  • Regelbundna menstruationsblödningar med en cykel mellan 21-35 dagar
  • Två äggstockar
  • Bilateral tuba öppenhet
  • Spermaanalys ska vara tillräcklig för insemination enligt den diagnostiska analysen.

Exklusions kriterier:

  • Mer än tre tidigare stimulerade intrauterina inseminationscykler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "Individuell" eller "standard" rFSH-dos
Patienterna randomiserades för att få "individuell" (50, 75 eller 100 IE/dag) eller "standard" (75 IE/dag) rFSh-dos. Den individuella dosen ordinerades enligt ett dosnomogram baserat på patientens kroppsvikt (kg) och det totala antralfollikeltalet (Freisleben NC et al., RBMOnline 2009;17:632-64).
Läkemedel: rFSH läkemedelsdos
"Individuell" rFSH-dos (50, 75 eller 100 IE rFSH/dag)
Aktiv komparator: "Standard" rFSH-dos
"Standard" dos av rFSH
Läkemedel: "Standard" rFSH-dos
"Standard" rFSH-dos var 75 IE/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal mogna folliklar i studie- och kontrollgruppen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal cykler där rFSH-dosen ändras.
Antal cykler avbrutna eller omvandlade till provrörsbefruktning.
Graviditetstal.
Tidsram: Oktober 2008
Oktober 2008

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nina la Cour Freiesleben

Utredare

  • Studierektor: Anders N Andersen, Professor,MD, The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen East, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2006

Första postat (Uppskatta)

11 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • indvFSH2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rFSH läkemedelsdos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera