Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel versus standard follikelstimulerende hormondosis til kontrolleret ovariestimulering og insemination

30. september 2011 opdateret af: Nina la Cour Freiesleben

Individuel versus standard rFSH-dosis til kontrolleret ovariestimulering og intrauterin insemination. En prospektiv randomiseret multicenterundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om rekombinant follikelstimulerende hormon (rFSH) givet i individuelle doser, ifølge et nomogram, vi har konstrueret baseret på vores resultater fra en tidligere undersøgelse, resulterer i, at flere patienter modner 2-3 follikler sammenlignet med standarddosis. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen East, Danmark, 2100
        • The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 25-39 år
  • Første stimulering kun med rFSH
  • Indikation for intrauterin insemination med standard rFSH startdosis
  • Regelmæssig menstruationsblødning med en cyklus mellem 21-35 dage
  • To æggestokke
  • Bilateral tuba åbenhed
  • Sædanalyse skal være tilstrækkelig til insemination ifølge den diagnostiske analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end tre tidligere stimulerede intrauterine inseminationscyklusser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "Individuel" eller "standard" rFSH dosis
Patienterne blev randomiseret til at modtage "individuel" (50, 75 eller 100 IE/dag) eller "standard" (75 IE/dag) rFSh-dosis. Den individuelle dosis blev ordineret efter et doseringsnomogram baseret på patientens kropsvægt (kg) og det totale antralfollikeltal (Freisleben NC et al., RBMOnline 2009;17:632-64).
Medicin: rFSH lægemiddel dosis
"Individuel" rFSH dosis (50, 75 eller 100 IE rFSH/dag)
Aktiv komparator: "Standard" rFSH dosis
"Standard" dosis af rFSH
Medicin: "Standard" rFSH dosis
"Standard" rFSH dosis var 75 IE/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal modne follikler i undersøgelses- og kontrolgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal cyklusser, hvor rFSH-dosis ændres.
Antal cyklusser annulleret eller konverteret til in vitro fertilisering.
Graviditetsrate.
Tidsramme: Oktober 2008
Oktober 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nina la Cour Freiesleben

Efterforskere

  • Studieleder: Anders N Andersen, Professor,MD, The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen East, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2006

Først opslået (Skøn)

11. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • indvFSH2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner