Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální versus standardní dávka folikuly stimulujícího hormonu pro řízenou ovariální stimulaci a inseminaci

30. září 2011 aktualizováno: Nina la Cour Freiesleben

Individuální versus standardní dávka rFSH pro kontrolovanou ovariální stimulaci a intrauterinní inseminaci. Prospektivní randomizovaná multicentrická studie

Účelem této studie je otestovat, zda rekombinantní folikuly stimulující hormon (rFSH) podávaný v jednotlivých dávkách, podle nomogramu, který jsme zkonstruovali na základě našich výsledků z předchozí studie, vede k tomu, že více pacientů dozrává 2-3 folikuly ve srovnání se standardní dávkou .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

234

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen East, Dánsko, 2100
        • The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 25-39 lety
  • První stimulace pouze pomocí rFSH
  • Indikace k intrauterinní inseminaci standardní počáteční dávkou rFSH
  • Pravidelné menstruační krvácení s cyklem mezi 21-35 dny
  • Dva vaječníky
  • Oboustranná průchodnost tuby
  • Rozbor spermatu musí být podle diagnostického rozboru pro inseminaci dostatečný.

Kritéria vyloučení:

  • Více než tři dřívější cykly stimulované intrauterinní inseminace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: "Individuální" nebo "standardní" dávka rFSH
Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali „individuální“ (50, 75 nebo 100 IU/den) nebo „standardní“ (75 IU/den) rFSh dávku. Individuální dávka byla předepsána podle dávkového nomogramu na základě tělesné hmotnosti pacienta (kg) a celkového počtu antrálních folikulů (Freiesleben NC et al., RBMOnline 2009;17:632-64).
Lék: dávka léku rFSH
"Individuální" dávka rFSH (50, 75 nebo 100 IU rFSH/den)
Aktivní komparátor: "Standardní" dávka rFSH
Lék: "Standardní" dávka rFSH
"Standardní" dávka rFSH byla 75 IU/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet zralých folikulů ve studijní a kontrolní skupině.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet cyklů, kdy se změní dávka rFSH.
Počet zrušených cyklů nebo převedených na oplodnění in vitro.
Míra těhotenství.
Časové okno: Října 2008
Října 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nina la Cour Freiesleben

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anders N Andersen, Professor,MD, The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen East, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • indvFSH2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dávka léku rFSH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit