Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualna i standardowa dawka hormonu folikulotropowego do kontrolowanej stymulacji jajników i inseminacji

30 września 2011 zaktualizowane przez: Nina la Cour Freiesleben

Indywidualna i standardowa dawka rFSH do kontrolowanej stymulacji jajników i inseminacji domacicznej. Prospektywne randomizowane badanie wieloośrodkowe

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy rekombinowany hormon folikulotropowy (rFSH) podawany w indywidualnych dawkach, zgodnie z nomogramem, który skonstruowaliśmy na podstawie naszych wyników z poprzedniego badania, skutkuje większą liczbą pacjentów dojrzewających 2-3 pęcherzyki w porównaniu ze standardową dawką .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen East, Dania, 2100
        • The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-39 lat
  • Pierwsza stymulacja tylko rFSH
  • Wskazania do inseminacji domacicznej standardową dawką początkową rFSH
  • Regularne krwawienia miesiączkowe z cyklem od 21 do 35 dni
  • Dwa jajniki
  • Obustronna drożność tuby
  • Analiza nasienia musi być wystarczająca do inseminacji zgodnie z analizą diagnostyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż trzy poprzednie cykle stymulowanej inseminacji domacicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: „Indywidualna” lub „standardowa” dawka rFSH
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej „indywidualną” (50, 75 lub 100 IU/dobę) lub „standardową” (75 IU/dobę) dawkę rFSh. Indywidualną dawkę przepisano zgodnie z nomogramem dawkowania w oparciu o masę ciała pacjenta (kg) i całkowitą liczbę pęcherzyków antralnych (Freiesleben NC i in., RBMOnline 2009;17:632-64).
Lek: dawka leku rFSH
„Indywidualna” dawka rFSH (50, 75 lub 100 IU rFSH/dzień)
Aktywny komparator: „Standardowa” dawka rFSH
Lek: „Standardowa” dawka rFSH
„Standardowa” dawka rFSH wynosiła 75 IU/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba dojrzałych pęcherzyków w grupie badanej i kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba cykli, w których zmienia się dawkę rFSH.
Liczba cykli anulowanych lub przekształconych w zapłodnienie in vitro.
Wskaźnik ciąż.
Ramy czasowe: Październik 2008
Październik 2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nina la Cour Freiesleben

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anders N Andersen, Professor,MD, The Fertility Clinic, dep.4071, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen East, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • indvFSH2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dawka leku rFSH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj